COVFIS-HOME: Estudio piloto COVID-19 de Fisetin para aliviar la disfunción y disminuir las complicaciones (COVFIS-HOME)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de al menos 18 años de edad, capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado;
• El paciente debe haber recibido un diagnóstico de infección por COVID-19 en los últimos 3 días;
• Entorno ambulatorio (actualmente no hospitalizado);
• El paciente debe poseer al menos uno de los siguientes criterios de alto riesgo: 60 años o más, obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 150 mm Hg), enfermedad respiratoria conocida ( incluyendo asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o tabaquismo presente o pasado), insuficiencia cardíaca conocida, enfermedad coronaria conocida, fiebre de ≥38,4 °C en las últimas 48 horas, disnea en el momento de la presentación, la combinación de recuento alto de neutrófilos y bajo recuento de linfocitos;
• La paciente mujer no está en edad fértil, definida como posmenopáusica durante al menos 1 año o estéril quirúrgicamente, o está en edad fértil y practica al menos un método anticonceptivo y preferiblemente dos formas complementarias de anticoncepción, incluido un método de barrera (p. condones masculinos o femeninos, espermicidas, esponjas, espumas, jaleas, diafragma, dispositivo intrauterino (DIU)) durante todo el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización del estudio;
• El paciente o su cuidador debe poder y estar dispuesto a cumplir con los requisitos de este protocolo de estudio.

Criterio de exclusión:

• Paciente actualmente hospitalizado o bajo consideración inmediata para hospitalización;
• Paciente actualmente en shock o con inestabilidad hemodinámica;
• Paciente con enfermedad hepática grave (según criterio clínico) y enzimas hepáticas >10 veces el límite superior de lo normal;
• Paciente mujer que está embarazada, amamantando o que está considerando quedar embarazada durante el estudio o durante 1 día después de la última dosis del medicamento del estudio;
• Paciente que actualmente toma Sirolimus, Tacrolimus u otros inhibidores de mTOR para otras indicaciones (principalmente indicaciones crónicas representadas por trasplante de órganos o enfermedades autoinmunes);
• En terapia con warfarina;
• Paciente con antecedentes de una reacción alérgica o sensibilidad significativa a Fisetin;
• Paciente sometido a quimioterapia por cáncer;
• El paciente es considerado por el investigador, por cualquier motivo, como un candidato inadecuado para el estudio.