COVFIS-HOME: COVID-19 Pilotundersøgelse af Fisetin for at lindre dysfunktion og mindske komplikationer (COVFIS-HOME)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder, mindst 18 år gamle, i stand til og villige til at give informeret samtykke;
• Patienten skal have modtaget en diagnose af COVID-19-infektion inden for de sidste 3 dage;
• Ambulant (ikke pt. indlagt);
• Patienten skal have mindst et af følgende højrisikokriterier: 60 år eller derover, fedme (BMI ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥150 mm Hg), kendt luftvejssygdom ( inklusive astma, kronisk obstruktiv lungesygdom eller nuværende eller tidligere rygning), kendt hjertesvigt, kendt koronarsygdom, feber på ≥38,4°C inden for de sidste 48 timer, dyspnø på præsentationstidspunktet, kombinationen af ​​højt neutrofiltal og lavt antal lymfocyttal;
• Kvindelig patient er enten ikke i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst 1 år eller kirurgisk steril, eller er i den fødedygtige alder og praktiserer mindst én præventionsmetode og helst to komplementære former for prævention, herunder en barrieremetode (f.eks. mandlige eller kvindelige kondomer, spermicider, svampe, skum, geléer, mellemgulv, intrauterin anordning (IUD) under hele undersøgelsen og i 30 dage efter undersøgelsens afslutning;
• Patienten eller dennes pårørende skal være i stand til og villige til at overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol.

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der i øjeblikket er indlagt eller under øjeblikkelig behandling for indlæggelse;
• Patient i øjeblikket i chok eller med hæmodynamisk ustabilitet;
• Patient med svær leversygdom (ifølge klinisk vurdering) og leverenzymer >10x den øvre normalgrænse;
• Kvindelig patient, der er gravid, ammer eller overvejer at blive gravid under undersøgelsen eller i 1 dag efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin;
• Patient, der i øjeblikket tager Sirolimus, Tacrolimus eller andre mTOR-hæmmere til andre indikationer (hovedsageligt kroniske indikationer repræsenteret ved organtransplantation eller autoimmune sygdomme);
• Om Warfarin terapi;
• Patient med en historie med en allergisk reaktion eller betydelig følsomhed over for Fisetin;
• Patient, der gennemgår kemoterapi for cancer;
• Patienten anses af investigator, uanset årsagen, for at være en uegnet studiekandidat.