COVFIS-HOME: Экспериментальное исследование физетина COVID-19 для облегчения дисфункции и уменьшения осложнений (COVFIS-HOME)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины не моложе 18 лет, способные и желающие дать информированное согласие;
• Пациент должен получить диагноз инфекции COVID-19 в течение последних 3 дней;
• Амбулаторные условия (в настоящее время не госпитализированы);
• Пациент должен иметь хотя бы один из следующих критериев высокого риска: возраст 60 лет и старше, ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2), сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥150 мм рт. ст.), известное респираторное заболевание ( включая астму, хроническую обструктивную болезнь легких или курение в настоящее время или в прошлом), установленную сердечную недостаточность, установленную коронарную болезнь, лихорадку ≥38,4°C в течение последних 48 часов, одышку во время поступления, сочетание высокого количества нейтрофилов и низкого количество лимфоцитов;
• Женщина-пациент либо не имеет детородного потенциала, то есть находится в постменопаузе в течение как минимум 1 года или хирургически бесплодна, либо обладает детородным потенциалом и практикует по крайней мере один метод контрацепции и, предпочтительно, две взаимодополняющие формы контрацепции, включая барьерный метод (например, мужские или женские презервативы, спермициды, губки, пены, желе, диафрагмы, внутриматочные спирали (ВМС)) на протяжении всего исследования и в течение 30 дней после завершения исследования;
• Пациент или его опекун должны быть в состоянии и готовы соблюдать требования этого протокола исследования.

Критерий исключения:

• Пациент в настоящее время госпитализирован или находится на стадии рассмотрения вопроса о госпитализации;
• Пациент в настоящее время в шоке или с гемодинамической нестабильностью;
• Пациенты с тяжелым заболеванием печени (согласно клинической оценке) и ферментами печени, превышающими верхнюю границу нормы более чем в 10 раз;
• Женщина-пациент, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть во время исследования или в течение 1 дня после последней дозы исследуемого препарата;
• Пациент, принимающий в настоящее время сиролимус, такролимус или другие ингибиторы mTOR по другим показаниям (преимущественно хроническим показаниям, представленным трансплантацией органов или аутоиммунными заболеваниями);
• На терапии варфарином;
• Пациенты с аллергической реакцией или выраженной чувствительностью к физетину в анамнезе;
• Пациент, проходящий химиотерапию по поводу рака;
• Исследователь по какой-либо причине считает пациента неподходящим кандидатом для исследования.