COVFIS-HOME : Étude pilote COVID-19 sur la fisétine pour atténuer les dysfonctionnements et réduire les complications (COVFIS-HOME)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, âgés d'au moins 18 ans, capables et disposés à fournir un consentement éclairé ;
• Le patient doit avoir reçu un diagnostic d'infection au COVID-19 au cours des 3 derniers jours ;
• Milieu ambulatoire (non hospitalisé actuellement);
• Le patient doit présenter au moins un des critères de risque élevé suivants : 60 ans ou plus, obésité (IMC ≥ 30 kg/m2), diabète sucré, hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 150 mm Hg), maladie respiratoire connue ( y compris asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique ou tabagisme actuel ou passé), insuffisance cardiaque connue, maladie coronarienne connue, fièvre ≥ 38,4 °C au cours des dernières 48 heures, dyspnée au moment de la présentation, combinaison d'un nombre élevé de neutrophiles et d'une faible numération des lymphocytes ;
• La patiente est soit non en âge de procréer, définie comme ménopausée depuis au moins 1 an ou stérile chirurgicalement, soit en âge de procréer et pratiquant au moins une méthode de contraception et de préférence deux formes complémentaires de contraception dont une méthode barrière (par ex. préservatifs masculins ou féminins, spermicides, éponges, mousses, gelées, diaphragme, dispositif intra-utérin (DIU)) tout au long de l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude ;
• Le patient ou son soignant doit être capable et disposé à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient actuellement hospitalisé ou dont l'hospitalisation est envisagée immédiatement ;
• Patient actuellement en état de choc ou présentant une instabilité hémodynamique ;
• Patient atteint d'une maladie hépatique sévère (selon le jugement clinique) et d'enzymes hépatiques > 10 x la limite supérieure de la normale ;
• Patiente enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte pendant l'étude ou pendant 1 jour après la dernière dose du médicament à l'étude ;
• Patient prenant actuellement du sirolimus, du tacrolimus ou d'autres inhibiteurs de mTOR pour d'autres indications (principalement des indications chroniques représentées par une transplantation d'organe ou des maladies auto-immunes) ;
• Sur la thérapie Warfarin;
• Patient ayant des antécédents de réaction allergique ou de sensibilité importante à la Fisétine ;
• Patient subissant une chimiothérapie pour un cancer ;
• Le patient est considéré par l'investigateur, pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inadapté à l'étude.