COVFIS-HOME: Estudo Piloto COVID-19 de Fisetin para Aliviar a Disfunção e Diminuir as Complicações (COVFIS-HOME)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, com pelo menos 18 anos de idade, capazes e dispostos a fornecer consentimento informado;
• O paciente deve ter recebido um diagnóstico de infecção por COVID-19 nos últimos 3 dias;
• Ambiente ambulatorial (não hospitalizado no momento);
• O paciente deve possuir pelo menos um dos seguintes critérios de alto risco: 60 anos ou mais de idade, obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥150 mm Hg), doença respiratória conhecida ( incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou tabagismo atual ou passado), insuficiência cardíaca conhecida, doença coronariana conhecida, febre ≥38,4°C nas últimas 48 horas, dispneia no momento da apresentação, a combinação de alta contagem de neutrófilos e baixa contagem de linfócitos;
• Paciente do sexo feminino não tem potencial para engravidar, definida como pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou cirurgicamente estéril, ou tem potencial para engravidar e pratica pelo menos um método contraceptivo e, de preferência, duas formas complementares de contracepção, incluindo um método de barreira (p. preservativos masculinos ou femininos, espermicidas, esponjas, espumas, geléias, diafragma, dispositivo intrauterino (DIU)) durante o estudo e por 30 dias após a conclusão do estudo;
• O paciente ou seu cuidador deve ser capaz e disposto a cumprir os requisitos deste protocolo de estudo.

Critério de exclusão:

• Paciente atualmente hospitalizado ou sob consideração imediata para internação;
• Paciente atualmente em choque ou com instabilidade hemodinâmica;
• Paciente com doença hepática grave (conforme avaliação clínica) e enzimas hepáticas >10x o limite superior do normal;
• Paciente do sexo feminino que está grávida, amamentando ou pensando em engravidar durante o estudo ou por 1 dia após a última dose da medicação do estudo;
• Paciente em uso de Sirolimus, Tacrolimus ou outros inibidores de mTOR para outras indicações (principalmente indicações crônicas representadas por transplante de órgãos ou doenças autoimunes);
• Em terapia com varfarina;
• Paciente com história de reação alérgica ou sensibilidade significativa à Fisetina;
• Paciente em tratamento quimioterápico para câncer;
• O paciente é considerado pelo investigador, por qualquer motivo, como um candidato inadequado ao estudo.