COVFIS-HOME: COVID-19-Pilotstudie zu Fisetin zur Linderung von Funktionsstörungen und Verringerung von Komplikationen (COVFIS-HOME)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, mindestens 18 Jahre alt, fähig und willens, eine Einverständniserklärung abzugeben;
• Der Patient muss innerhalb der letzten 3 Tage eine Diagnose einer COVID-19-Infektion erhalten haben;
• Ambulante Einstellung (derzeit nicht im Krankenhaus);
• Der Patient muss mindestens eines der folgenden Hochrisikokriterien aufweisen: 60 Jahre oder älter, Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2), Diabetes mellitus, unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 150 mm Hg), bekannte Atemwegserkrankung ( einschließlich Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder bestehendes oder früheres Rauchen), bekannte Herzinsuffizienz, bekannte Koronarerkrankung, Fieber von ≥ 38,4 °C innerhalb der letzten 48 Stunden, Dyspnoe zum Zeitpunkt der Vorstellung, die Kombination aus hoher und niedriger Neutrophilenzahl Lymphozytenzahl;
• Die weibliche Patientin ist entweder nicht im gebärfähigen Alter, definiert als postmenopausal für mindestens 1 Jahr oder chirurgisch steril, oder sie ist im gebärfähigen Alter und praktiziert mindestens eine Verhütungsmethode und vorzugsweise zwei sich ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode (z. Kondome für Männer oder Frauen, Spermizide, Schwämme, Schäume, Gelees, Diaphragma, Intrauterinpessar (IUP)) während der gesamten Studie und für 30 Tage nach Abschluss der Studie;
• Der Patient oder seine Pflegekraft muss in der Lage und willens sein, die Anforderungen dieses Studienprotokolls zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Patient, der derzeit im Krankenhaus ist oder unmittelbar für einen Krankenhausaufenthalt in Betracht gezogen wird;
• Patient befindet sich derzeit im Schockzustand oder mit hämodynamischer Instabilität;
• Patient mit schwerer Lebererkrankung (gemäß klinischer Beurteilung) und Leberenzymen >10x der oberen Normgrenze;
• Patientin, die während der Studie oder für 1 Tag nach der letzten Dosis der Studienmedikation schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft in Betracht zieht;
• Patient, der derzeit Sirolimus, Tacrolimus oder andere mTOR-Inhibitoren für andere Indikationen einnimmt (hauptsächlich chronische Indikationen wie Organtransplantation oder Autoimmunerkrankungen);
• Zur Warfarin-Therapie;
• Patient mit einer Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder einer signifikanten Empfindlichkeit gegenüber Fisetin;
• Patient, der sich einer Chemotherapie gegen Krebs unterzieht;
• Der Patient wird vom Prüfarzt aus irgendeinem Grund als ungeeigneter Studienkandidat angesehen.