COVFIS-HOME: COVID-19-pilotstudie van fisetin om disfunctie te verlichten en complicaties te verminderen (COVFIS-HOME)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, minstens 18 jaar oud, in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
• Patiënt moet in de afgelopen 3 dagen een diagnose van COVID-19-infectie hebben gekregen;
• Poliklinische instelling (momenteel niet opgenomen in het ziekenhuis);
• Patiënt moet ten minste een van de volgende risicocriteria hebben: 60 jaar of ouder, zwaarlijvigheid (BMI ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 150 mm Hg), bekende luchtwegaandoening ( waaronder astma, chronische obstructieve longziekte, of roken in het verleden of in het verleden), bekend hartfalen, bekende coronaire aandoeningen, koorts van ≥ 38,4 °C in de afgelopen 48 uur, kortademigheid op het moment van presentatie, de combinatie van een hoog aantal neutrofielen en een laag aantal lymfocyten;
• Vrouwelijke patiënt is niet in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste 1 jaar of chirurgisch onvruchtbaar, of is in de vruchtbare leeftijd en beoefent ten minste één anticonceptiemethode en bij voorkeur twee complementaire vormen van anticonceptie waaronder een barrièremethode (bijv. mannelijke of vrouwelijke condooms, zaaddodende middelen, sponzen, schuim, gelei, pessarium, spiraaltje (IUD)) tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na voltooiing van het onderzoek;
• De patiënt of diens verzorger moet in staat en bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die momenteel in het ziekenhuis is opgenomen of die onmiddellijk in aanmerking komt voor ziekenhuisopname;
• Patiënt momenteel in shock of met hemodynamische instabiliteit;
• Patiënt met ernstige leverziekte (volgens klinisch oordeel) en leverenzymen >10x de bovengrens van normaal;
• Vrouwelijke patiënt die zwanger is, borstvoeding geeft of overweegt zwanger te worden tijdens het onderzoek of gedurende 1 dag na de laatste dosis onderzoeksmedicatie;
• Patiënt die momenteel Sirolimus, Tacrolimus of andere mTOR-remmers gebruikt voor andere indicaties (voornamelijk chronische indicaties vertegenwoordigd door orgaantransplantatie of auto-immuunziekten);
• Over Warfarine-therapie;
• Patiënt met een voorgeschiedenis van een allergische reactie of significante gevoeligheid voor Fisetin;
• Patiënt ondergaat chemotherapie voor kanker;
• De patiënt wordt om welke reden dan ook door de onderzoeker beschouwd als een ongeschikte studiekandidaat.