COVFIS-HOME: Pilotní studie COVID-19 Fisetinu ke zmírnění dysfunkcí a snížení komplikací (COVFIS-HOME)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku alespoň 18 let, schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas;
• Pacient musí mít během posledních 3 dnů diagnózu infekce COVID-19;
• Ambulantní zařízení (v současné době není hospitalizováno);
• Pacient musí splňovat alespoň jedno z následujících vysoce rizikových kritérií: 60 let a více, obezita (BMI ≥ 30 kg/m2), diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 150 mm Hg), známé respirační onemocnění ( včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci nebo současného nebo dřívějšího kouření), známé srdeční selhání, známé koronární onemocnění, horečka ≥38,4 °C za posledních 48 hodin, dušnost v době projevu, kombinace vysokého počtu neutrofilů a nízkého počet lymfocytů;
• Pacientka buď není ve fertilním věku, je definována jako postmenopauzální alespoň 1 rok nebo je chirurgicky sterilní, nebo je ve fertilním věku a používá alespoň jednu metodu antikoncepce a nejlépe dvě doplňkové formy antikoncepce včetně bariérové ​​metody (např. mužské nebo ženské kondomy, spermicidy, houby, pěny, želé, bránice, nitroděložní tělísko (IUD)) v průběhu studie a po dobu 30 dnů po dokončení studie;
• Pacient nebo jeho pečovatel musí být schopen a ochoten splnit požadavky tohoto protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

• Pacient v současné době hospitalizován nebo je okamžitě zvažována hospitalizace;
• Pacient v současné době v šoku nebo s hemodynamickou nestabilitou;
• Pacient se závažným onemocněním jater (podle klinického posouzení) a jaterními enzymy >10x horní hranice normy;
• pacientka, která je těhotná, kojí nebo zvažuje otěhotnění během studie nebo 1 den po poslední dávce studované medikace;
• Pacient v současné době užívající sirolimus, takrolimus nebo jiné inhibitory mTOR pro jiné indikace (zejména chronické indikace představované transplantací orgánů nebo autoimunitními onemocněními);
• O terapii warfarinem;
• pacient s anamnézou alergické reakce nebo významnou citlivostí na Fisetin;
• Pacient podstupující chemoterapii pro rakovinu;
• Pacient je zkoušejícím z jakéhokoli důvodu považován za nevhodného kandidáta studie.