COVFIS-HOME: studio pilota COVID-19 sulla fisetina per alleviare la disfunzione e ridurre le complicanze (COVFIS-HOME)

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, di almeno 18 anni di età, in grado e disposti a fornire il consenso informato;
• Il paziente deve aver ricevuto una diagnosi di infezione da COVID-19 negli ultimi 3 giorni;
• Ambiente ambulatoriale (attualmente non ricoverato);
• Il paziente deve possedere almeno uno dei seguenti criteri di alto rischio: 60 anni o più di età, obesità (BMI ≥ 30 kg/m2), diabete mellito, ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥150 mm Hg), malattia respiratoria nota ( inclusi asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva o fumo presente o pregresso), insufficienza cardiaca nota, malattia coronarica nota, febbre ≥38,4°C nelle ultime 48 ore, dispnea al momento della presentazione, la combinazione di conta elevata dei neutrofili e bassa conteggio dei linfociti;
• La paziente non è potenzialmente fertile, definita come in postmenopausa da almeno 1 anno o chirurgicamente sterile, o è potenzialmente fertile e pratica almeno un metodo contraccettivo e preferibilmente due forme complementari di contraccezione, compreso un metodo di barriera (ad es. preservativi maschili o femminili, spermicidi, spugne, schiume, gelatine, diaframma, dispositivo intrauterino (IUD)) durante lo studio e per 30 giorni dopo il completamento dello studio;
• Il paziente o il suo caregiver deve essere in grado e disposto a rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Paziente attualmente ricoverato o in attesa di ricovero immediato;
• Paziente attualmente in stato di shock o con instabilità emodinamica;
• Paziente con malattia epatica grave (secondo il giudizio clinico) ed enzimi epatici >10 volte il limite superiore della norma;
• Paziente di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che sta valutando di rimanere incinta durante lo studio o per 1 giorno dopo l'ultima dose del farmaco in studio;
• Paziente che attualmente assume Sirolimus, Tacrolimus o altri inibitori di mTOR per altre indicazioni (principalmente indicazioni croniche rappresentate da trapianto di organi o malattie autoimmuni);
• Sulla terapia con Warfarin;
• Paziente con anamnesi di reazione allergica o significativa sensibilità alla fisetina;
• Paziente sottoposto a chemioterapia per cancro;
• Il paziente è considerato dallo sperimentatore, per qualsiasi motivo, un candidato allo studio non idoneo.