小児における遠隔ロボット検査と標準超音波検査の有効性と忍容性
小児における遠隔ロボット検査と標準超音波検査の有効性と耐性のクロスオーバー比較
In children with Covid-19, the diagnosis of Kawasaki Disease (KD) and pneumonia should be made very quickly. However, the regional hospitals surrounding Paris don't have the required expertise. The use of MELODY allows the paediatric team to quickly carry out the necessary examinations while avoiding the movement of patients and the risk of contamination.
The MELODY remote system developed by the company AdEchoTech is a CE marking telemedicine technique, allowing an expert to perform an ultrasound scan on a distant patient (several hundred/thousands of kms). The Melody system makes it possible to optimize ultrasound expertise resources wherever they are located (all specialties combined) The feasibility of the clinical use of telerobotic sonography has been demonstrated in adults for abdominal, cardiac and prenatal exam. Thus, the aim of this study is to assess the feasibility of this system in children.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- CHI Créteil
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Villeneuve-Saint-Georges、フランス
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patient from 1 year to 10 years
- Patient requiring an ultrasound exam (thoracic, abdominal or cardiac)
- French social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Obesity defined by a BMI greater than 30
- Open wound making it impossible to carry out an ultrasound scan
- Algetic patient
- Instability of vital functions
- Impossible to remain in a seated position
- Refusal to participate in the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：standard and telerobotic ultrasound
Included patients will have both ultrasound examination: standard ultraosound (abdominal, cardiac or pulmonary depending on the prescription and telerobotic ultrasound |
The children will first have a telerobotic ultrasound abdominal, pulmonary or cardiac followed by a classical ultrasound. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Agreement Between Telerobotic and Conventional Ultrasound Examinations Assessed by Cohen Kappa Coefficient
時間枠：1 day
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Agreement between telerobotic and conventional ultrasound examinations was assessed using the Cohen kappa coefficient based on the overall examination conclusions (normal or abnormal) obtained by the two methods. Kappa values range from 0 to 1, where 0 indicates no agreement beyond chance and 1 indicates perfect agreement; higher values indicate better agreement between the two examination methods. |
1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Parent Acceptance of Telerobotic Ultrasound
時間枠：Up to 4 hours
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Parents completed a 5-point Likert questionnaire immediately after the telerobotic ultrasound examination. Responses were reported as the number of participants selecting each response category. Higher levels of agreement indicate greater acceptance. |
Up to 4 hours
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Patient Site Assistant Satisfaction
時間枠：Up to 4 hours
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Medical assistant satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
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Sonographer Satisfaction
時間枠：Up to 4 hours
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Sonographer satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
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Duration of Ultrasound Examination
時間枠：Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
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Duration of the ultrasound examination performed using the telerobotic and conventional ultrasound systems. |
Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHILDMELODY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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