Efficacité et tolérance de l'examen télérobotique par rapport à l'échographie standard chez les enfants
Comparaison croisée de l'efficacité et de la tolérance de l'examen télérobotique par rapport à l'échographie standard chez les enfants
Chez les enfants atteints du Covid-19, le diagnostic de maladie de Kawasaki (MK) et de pneumonie doit être posé très rapidement. Cependant, les hôpitaux régionaux de la région parisienne n'ont pas l'expertise requise. L'utilisation de MELODY permet à l'équipe pédiatrique de réaliser rapidement les examens nécessaires tout en évitant les déplacements des patients et les risques de contamination.
Le système à distance MELODY développé par la société AdEchoTech est une technique de télémédecine marquée CE, permettant à un expert de réaliser une échographie sur un patient distant (plusieurs centaines/milliers de kms). Le système Melody permet d'optimiser les ressources d'expertise en échographie où qu'elles se trouvent (toutes spécialités confondues) La faisabilité de l'utilisation clinique de l'échographie télérobotique a été démontrée chez l'adulte pour l'examen abdominal, cardiaque et prénatal. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de ce système chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- CHI Créteil
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Villeneuve-Saint-Georges, France
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 1 an à 10 ans
- Patient nécessitant une échographie (thoracique, abdominale ou cardiaque)
- Affiliation à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Obésité définie par un IMC supérieur à 30
- Plaie ouverte rendant impossible la réalisation d'une échographie
- Patient algétique
- Instabilité des fonctions vitales
- Impossible de rester en position assise
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échographie standard et télérobotique
Les patients inclus auront à la fois un examen échographique : échographie standard (abdominale, cardiaque ou pulmonaire selon la prescription et échographie télérobotique
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Les enfants subiront d'abord une échographie télérobotique abdominale, pulmonaire ou cardiaque suivie d'une échographie classique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'échographies standard et télérobotiques normales et anormales
Délai: Un jour
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Nombre de conclusions d'examen normales et anormales pour les examens télérobotiques et échographiques conventionnels
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge des participants
Délai: Au départ
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Âge des patients avec échographie télérobotique
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Au départ
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Nombre d'anomalies trouvées
Délai: Jusqu'à 4 heures
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Résultats des échographies conventionnelles et télérobotiques
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Jusqu'à 4 heures
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Satisfaction des parents
Délai: Jusqu'à 4 heures
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Interrogateur sur la satisfaction des parents pour l'examen télérobotique utilisant une échelle de Liekert à 5 points allant de 1 : « fortement en désaccord » à 5 : « fortement d'accord »
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Jusqu'à 4 heures
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Satisfaction de l'assistante médicale
Délai: Jusqu'à 4 heures
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Interrogateur de satisfaction de l'assistant médical pour l'examen télérobotique utilisant une échelle de Liekert à 5 points allant de 1 : "fortement en désaccord" à 5 : "fortement d'accord"
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Jusqu'à 4 heures
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Satisfaction de l'échographiste
Délai: Jusqu'à 4 heures
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Interrogateur sur la satisfaction de l'échographiste pour l'examen télérobotique à l'aide d'une échelle de Liekert à 5 points allant de 1 : « fortement en désaccord » à 5 : « fortement d'accord »
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Jusqu'à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHILDMELODY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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