Skuteczność i tolerancja telerobotycznego vs standardowego badania ultrasonograficznego u dzieci
Krzyżowe porównanie skuteczności i tolerancji telerobotycznego i standardowego badania ultrasonograficznego u dzieci
In children with Covid-19, the diagnosis of Kawasaki Disease (KD) and pneumonia should be made very quickly. However, the regional hospitals surrounding Paris don't have the required expertise. The use of MELODY allows the paediatric team to quickly carry out the necessary examinations while avoiding the movement of patients and the risk of contamination.
The MELODY remote system developed by the company AdEchoTech is a CE marking telemedicine technique, allowing an expert to perform an ultrasound scan on a distant patient (several hundred/thousands of kms). The Melody system makes it possible to optimize ultrasound expertise resources wherever they are located (all specialties combined) The feasibility of the clinical use of telerobotic sonography has been demonstrated in adults for abdominal, cardiac and prenatal exam. Thus, the aim of this study is to assess the feasibility of this system in children.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- CHI Créteil
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francja
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient from 1 year to 10 years
- Patient requiring an ultrasound exam (thoracic, abdominal or cardiac)
- French social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Obesity defined by a BMI greater than 30
- Open wound making it impossible to carry out an ultrasound scan
- Algetic patient
- Instability of vital functions
- Impossible to remain in a seated position
- Refusal to participate in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standard and telerobotic ultrasound
Included patients will have both ultrasound examination: standard ultraosound (abdominal, cardiac or pulmonary depending on the prescription and telerobotic ultrasound |
The children will first have a telerobotic ultrasound abdominal, pulmonary or cardiac followed by a classical ultrasound. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement Between Telerobotic and Conventional Ultrasound Examinations Assessed by Cohen Kappa Coefficient
Ramy czasowe: 1 day
|
Agreement between telerobotic and conventional ultrasound examinations was assessed using the Cohen kappa coefficient based on the overall examination conclusions (normal or abnormal) obtained by the two methods. Kappa values range from 0 to 1, where 0 indicates no agreement beyond chance and 1 indicates perfect agreement; higher values indicate better agreement between the two examination methods. |
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parent Acceptance of Telerobotic Ultrasound
Ramy czasowe: Up to 4 hours
|
Parents completed a 5-point Likert questionnaire immediately after the telerobotic ultrasound examination. Responses were reported as the number of participants selecting each response category. Higher levels of agreement indicate greater acceptance. |
Up to 4 hours
|
|
Patient Site Assistant Satisfaction
Ramy czasowe: Up to 4 hours
|
Medical assistant satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
|
|
Sonographer Satisfaction
Ramy czasowe: Up to 4 hours
|
Sonographer satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
|
|
Duration of Ultrasound Examination
Ramy czasowe: Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
|
Duration of the ultrasound examination performed using the telerobotic and conventional ultrasound systems. |
Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHILDMELODY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .