Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja telerobotycznego vs standardowego badania ultrasonograficznego u dzieci

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Krzyżowe porównanie skuteczności i tolerancji telerobotycznego i standardowego badania ultrasonograficznego u dzieci

U dzieci z Covid-19 rozpoznanie choroby Kawasaki (KD) i zapalenia płuc powinno być postawione bardzo szybko. Jednak szpitale regionalne w okolicach Paryża nie mają wymaganej wiedzy specjalistycznej. Zastosowanie MELODY pozwala zespołowi pediatrycznemu szybko przeprowadzić niezbędne badania, unikając przemieszczania się pacjentów i ryzyka kontaminacji.

Opracowany przez firmę AdEchoTech zdalny system MELODY jest techniką telemedyczną z oznaczeniem CE, pozwalającą ekspertowi na wykonanie badania ultrasonograficznego odległego (kilkaset/tysięcy km) pacjenta. System Melody umożliwia optymalizację zasobów ekspertyzy ultrasonograficznej, niezależnie od ich lokalizacji (wszystkie specjalizacje łącznie). Możliwość klinicznego zastosowania ultrasonografii telerobotycznej została wykazana u dorosłych w badaniach jamy brzusznej, serca i prenatalnych. Dlatego celem tego badania jest ocena wykonalności tego systemu u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • CHI Créteil
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent od 1 roku do 10 lat
  • Pacjent wymagający badania USG (klatki piersiowej, jamy brzusznej lub serca)
  • francuskie ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość definiowana przez BMI powyżej 30
  • Otwarta rana uniemożliwiająca wykonanie USG
  • Algetyczny pacjent
  • Niestabilność funkcji życiowych
  • Niemożliwe pozostanie w pozycji siedzącej
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG standardowe i telerobotyczne
Zakwalifikowani pacjenci będą mieli zarówno badanie USG: standardowe USG (brzuszne, sercowe lub płucne w zależności od recepty, jak i USG telerobotyczne)
Urządzenie: Ultradźwięki z wykorzystaniem telerobotycznego systemu Melody
Dzieci będą miały najpierw wykonane telerobotycznie USG jamy brzusznej, płuc lub serca, a następnie klasyczne USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prawidłowych i nieprawidłowych badań ultrasonograficznych standardowych i telerobotycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba prawidłowych i nieprawidłowych wniosków z badań ultrasonograficznych telerobotycznych i konwencjonalnych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek uczestników
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wiek pacjentów z ultrasonografią telerobotyczną
Na linii bazowej
Liczba znalezionych anomalii
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Wyniki badań ultrasonograficznych konwencjonalnych i telerobotycznych
Do 4 godzin
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Ankieter satysfakcji rodziców do badania telerobotycznego przy użyciu 5-punktowej skali Liekerta od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5: „zdecydowanie się zgadzam”
Do 4 godzin
Zadowolenie asystenta medycznego
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Ankieter satysfakcji asystenta medycznego do badania telerobotycznego przy użyciu 5-punktowej skali Liekerta od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5: „zdecydowanie się zgadzam”
Do 4 godzin
Zadowolenie sonografa
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Kwestionariusz satysfakcji sonografa do badania telerobotycznego przy użyciu 5-punktowej skali Liekerta od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5: „zdecydowanie się zgadzam”
Do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Współpracownicy

ADECHOTECH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHILDMELODY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj