Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tolerance af Telerobotic vs standard ultralydsundersøgelse hos børn

19. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Crossover-sammenligning af effektiviteten og tolerancen af ​​Telerobotic vs standard ultralydsundersøgelse hos børn

Hos børn med Covid-19 bør diagnosen Kawasaki Disease (KD) og lungebetændelse stilles meget hurtigt. De regionale hospitaler omkring Paris har dog ikke den nødvendige ekspertise. Brugen af ​​MELODY gør det muligt for det pædiatriske team hurtigt at udføre de nødvendige undersøgelser, samtidig med at patientens bevægelser og risikoen for kontaminering undgås.

MELODY-fjernsystemet udviklet af firmaet AdEchoTech er en CE-mærket telemedicinsk teknik, der giver en ekspert mulighed for at udføre en ultralydsscanning på en fjern patient (adskillige hundrede/tusinder af km). Melody-systemet gør det muligt at optimere ultralydsekspertiseressourcer, uanset hvor de er placeret (alle specialer kombineret). Muligheden for klinisk brug af telerobotisk sonografi er blevet påvist hos voksne til abdominal-, hjerte- og prænatal undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere gennemførligheden af ​​dette system hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Chi Creteil
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra 1 år til 10 år
  • Patient, der kræver en ultralydsundersøgelse (thorax, abdominal eller hjerte)
  • fransk socialsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme defineret ved et BMI større end 30
  • Åbent sår gør det umuligt at foretage en ultralydsskanning
  • Algetisk patient
  • Ustabilitet af vitale funktioner
  • Det er umuligt at blive siddende
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: standard og telerobotisk ultralyd
Inkluderede patienter vil få både ultralydsundersøgelse: standard ultralyd (abdominal, hjerte- eller pulmonal afhængig af recept og telerobotisk ultralyd
Enhed: Ultralyd ved hjælp af det telerobotiske melodisystem
Børnene vil først få en telerobotisk ultralyds-, abdominal-, lunge- eller hjerte-ultralyd efterfulgt af en klassisk ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal normale og unormale standard- og telerobotiske ultralydsundersøgelser
Tidsramme: 1 dag
Antal normale og unormale undersøgelseskonklusioner for telerobotiske og konventionelle ultralydsundersøgelser
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes alder
Tidsramme: Ved baseline
Alder på patienter med telerobotisk ultralyd
Ved baseline
Antal fundet anomalier
Tidsramme: Op til 4 timer
Konventionelle og telerobotiske ultralydsundersøgelser resultater
Op til 4 timer
Forældretilfredshed
Tidsramme: Op til 4 timer
Forældretilfredshedsspørger til telerobotundersøgelsen ved hjælp af en 5-punkts Liekert-skala fra 1: "meget uenig" til 5: "meget enig"
Op til 4 timer
Lægeassistent tilfredshed
Tidsramme: Op til 4 timer
Medicinsk assistent-tilfredshedsspørger til telerobotundersøgelsen ved hjælp af en 5-punkts Liekert-skala fra 1: "meget uenig" til 5: "meget enig"
Op til 4 timer
Sonograf tilfredshed
Tidsramme: Op til 4 timer
Sonograftilfredshedsspørger til teleroboteksamen ved hjælp af en 5-punkts Liekert-skala fra 1: "meget uenig" til 5: "meget enig"
Op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

ADECHOTECH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHILDMELODY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner