Eficacia y tolerancia del examen de ultrasonido estándar vs Telerobotic en niños
Comparación cruzada de la eficacia y la tolerancia del examen de ultrasonido telerobótico versus estándar en niños
In children with Covid-19, the diagnosis of Kawasaki Disease (KD) and pneumonia should be made very quickly. However, the regional hospitals surrounding Paris don't have the required expertise. The use of MELODY allows the paediatric team to quickly carry out the necessary examinations while avoiding the movement of patients and the risk of contamination.
The MELODY remote system developed by the company AdEchoTech is a CE marking telemedicine technique, allowing an expert to perform an ultrasound scan on a distant patient (several hundred/thousands of kms). The Melody system makes it possible to optimize ultrasound expertise resources wherever they are located (all specialties combined) The feasibility of the clinical use of telerobotic sonography has been demonstrated in adults for abdominal, cardiac and prenatal exam. Thus, the aim of this study is to assess the feasibility of this system in children.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- CHI Créteil
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient from 1 year to 10 years
- Patient requiring an ultrasound exam (thoracic, abdominal or cardiac)
- French social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Obesity defined by a BMI greater than 30
- Open wound making it impossible to carry out an ultrasound scan
- Algetic patient
- Instability of vital functions
- Impossible to remain in a seated position
- Refusal to participate in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: standard and telerobotic ultrasound
Included patients will have both ultrasound examination: standard ultraosound (abdominal, cardiac or pulmonary depending on the prescription and telerobotic ultrasound |
The children will first have a telerobotic ultrasound abdominal, pulmonary or cardiac followed by a classical ultrasound. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agreement Between Telerobotic and Conventional Ultrasound Examinations Assessed by Cohen Kappa Coefficient
Periodo de tiempo: 1 day
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Agreement between telerobotic and conventional ultrasound examinations was assessed using the Cohen kappa coefficient based on the overall examination conclusions (normal or abnormal) obtained by the two methods. Kappa values range from 0 to 1, where 0 indicates no agreement beyond chance and 1 indicates perfect agreement; higher values indicate better agreement between the two examination methods. |
1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parent Acceptance of Telerobotic Ultrasound
Periodo de tiempo: Up to 4 hours
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Parents completed a 5-point Likert questionnaire immediately after the telerobotic ultrasound examination. Responses were reported as the number of participants selecting each response category. Higher levels of agreement indicate greater acceptance. |
Up to 4 hours
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Patient Site Assistant Satisfaction
Periodo de tiempo: Up to 4 hours
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Medical assistant satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
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Sonographer Satisfaction
Periodo de tiempo: Up to 4 hours
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Sonographer satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
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Duration of Ultrasound Examination
Periodo de tiempo: Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
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Duration of the ultrasound examination performed using the telerobotic and conventional ultrasound systems. |
Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHILDMELODY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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