Efficacia e tolleranza dell'esame ecografico telerobotico vs standard nei bambini
Confronto incrociato dell'efficacia e della tolleranza dell'esame a ultrasuoni telerobotico rispetto a quello standard nei bambini
In children with Covid-19, the diagnosis of Kawasaki Disease (KD) and pneumonia should be made very quickly. However, the regional hospitals surrounding Paris don't have the required expertise. The use of MELODY allows the paediatric team to quickly carry out the necessary examinations while avoiding the movement of patients and the risk of contamination.
The MELODY remote system developed by the company AdEchoTech is a CE marking telemedicine technique, allowing an expert to perform an ultrasound scan on a distant patient (several hundred/thousands of kms). The Melody system makes it possible to optimize ultrasound expertise resources wherever they are located (all specialties combined) The feasibility of the clinical use of telerobotic sonography has been demonstrated in adults for abdominal, cardiac and prenatal exam. Thus, the aim of this study is to assess the feasibility of this system in children.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- CHI Créteil
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient from 1 year to 10 years
- Patient requiring an ultrasound exam (thoracic, abdominal or cardiac)
- French social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Obesity defined by a BMI greater than 30
- Open wound making it impossible to carry out an ultrasound scan
- Algetic patient
- Instability of vital functions
- Impossible to remain in a seated position
- Refusal to participate in the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: standard and telerobotic ultrasound
Included patients will have both ultrasound examination: standard ultraosound (abdominal, cardiac or pulmonary depending on the prescription and telerobotic ultrasound |
The children will first have a telerobotic ultrasound abdominal, pulmonary or cardiac followed by a classical ultrasound. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Agreement Between Telerobotic and Conventional Ultrasound Examinations Assessed by Cohen Kappa Coefficient
Lasso di tempo: 1 day
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Agreement between telerobotic and conventional ultrasound examinations was assessed using the Cohen kappa coefficient based on the overall examination conclusions (normal or abnormal) obtained by the two methods. Kappa values range from 0 to 1, where 0 indicates no agreement beyond chance and 1 indicates perfect agreement; higher values indicate better agreement between the two examination methods. |
1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parent Acceptance of Telerobotic Ultrasound
Lasso di tempo: Up to 4 hours
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Parents completed a 5-point Likert questionnaire immediately after the telerobotic ultrasound examination. Responses were reported as the number of participants selecting each response category. Higher levels of agreement indicate greater acceptance. |
Up to 4 hours
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Patient Site Assistant Satisfaction
Lasso di tempo: Up to 4 hours
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Medical assistant satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
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Sonographer Satisfaction
Lasso di tempo: Up to 4 hours
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Sonographer satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
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Duration of Ultrasound Examination
Lasso di tempo: Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
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Duration of the ultrasound examination performed using the telerobotic and conventional ultrasound systems. |
Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHILDMELODY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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