Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e tolleranza dell'esame ecografico telerobotico vs standard nei bambini

19 novembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Confronto incrociato dell'efficacia e della tolleranza dell'esame a ultrasuoni telerobotico rispetto a quello standard nei bambini

Nei bambini con Covid-19, la diagnosi della malattia di Kawasaki (KD) e della polmonite dovrebbe essere fatta molto rapidamente. Tuttavia, gli ospedali regionali che circondano Parigi non dispongono delle competenze necessarie. L'utilizzo di MELODY consente all'équipe pediatrica di effettuare rapidamente gli esami necessari evitando gli spostamenti dei pazienti e il rischio di contaminazione.

Il sistema remoto MELODY sviluppato dalla società AdEchoTech è una tecnica di telemedicina marcata CE, che consente a un esperto di eseguire un'ecografia su un paziente distante (diverse centinaia/migliaia di km). Il sistema Melody consente di ottimizzare le risorse di competenza ecografica ovunque si trovino (tutte le specialità combinate) La fattibilità dell'uso clinico dell'ecografia telerobotica è stata dimostrata negli adulti per l'esame addominale, cardiaco e prenatale. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di questo sistema nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • CHI Creteil
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente da 1 anno a 10 anni
  • Paziente che richiede un esame ecografico (toracico, addominale o cardiaco)
  • Affiliazione alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Obesità definita da un BMI maggiore di 30
  • Ferita aperta che rende impossibile eseguire un'ecografia
  • Paziente algetico
  • Instabilità delle funzioni vitali
  • Impossibile rimanere in posizione seduta
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasuoni standard e telerobotici
I pazienti inclusi avranno sia l'esame ecografico: ecografia standard (addominale, cardiaca o polmonare a seconda della prescrizione ed ecografia telerobotica)
Dispositivo: Ultrasuoni utilizzando il sistema telerobotico Melody
I bambini avranno prima un'ecografia telerobotica addominale, polmonare o cardiaca seguita da un'ecografia classica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di esami ecografici standard e telerobotici normali e anomali
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di conclusioni di esami normali e anormali per esami ecografici telerobotici e convenzionali
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei partecipanti
Lasso di tempo: Alla base
Età dei pazienti con ecografia telerobotica
Alla base
Numero di anomalie riscontrate
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Risultati degli esami ecografici convenzionali e telerobotici
Fino a 4 ore
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Domanda di soddisfazione dei genitori per l'esame telerobotico utilizzando una scala Liekert a 5 punti da 1: "fortemente in disaccordo" a 5: "fortemente d'accordo"
Fino a 4 ore
Soddisfazione dell'assistente medico
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Domanda di soddisfazione dell'assistente medico per l'esame telerobotico utilizzando una scala Liekert a 5 punti da 1: "assolutamente in disaccordo" a 5: "assolutamente d'accordo"
Fino a 4 ore
Soddisfazione dell'ecografista
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Domanda di soddisfazione dell'ecografista per l'esame telerobotico utilizzando una scala Liekert a 5 punti da 1: "fortemente in disaccordo" a 5: "fortemente d'accordo"
Fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaboratori

ADECHOTECH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHILDMELODY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi