Teleroboottisten vs tavallisten lasten ultraäänitutkimuksen teho ja sietokyky
Lasten teleroboottisen ja tavallisen ultraäänitutkimuksen tehokkuuden ja sietokyvyn ristikkäinen vertailu
In children with Covid-19, the diagnosis of Kawasaki Disease (KD) and pneumonia should be made very quickly. However, the regional hospitals surrounding Paris don't have the required expertise. The use of MELODY allows the paediatric team to quickly carry out the necessary examinations while avoiding the movement of patients and the risk of contamination.
The MELODY remote system developed by the company AdEchoTech is a CE marking telemedicine technique, allowing an expert to perform an ultrasound scan on a distant patient (several hundred/thousands of kms). The Melody system makes it possible to optimize ultrasound expertise resources wherever they are located (all specialties combined) The feasibility of the clinical use of telerobotic sonography has been demonstrated in adults for abdominal, cardiac and prenatal exam. Thus, the aim of this study is to assess the feasibility of this system in children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- CHI Créteil
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient from 1 year to 10 years
- Patient requiring an ultrasound exam (thoracic, abdominal or cardiac)
- French social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Obesity defined by a BMI greater than 30
- Open wound making it impossible to carry out an ultrasound scan
- Algetic patient
- Instability of vital functions
- Impossible to remain in a seated position
- Refusal to participate in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: standard and telerobotic ultrasound
Included patients will have both ultrasound examination: standard ultraosound (abdominal, cardiac or pulmonary depending on the prescription and telerobotic ultrasound |
The children will first have a telerobotic ultrasound abdominal, pulmonary or cardiac followed by a classical ultrasound. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agreement Between Telerobotic and Conventional Ultrasound Examinations Assessed by Cohen Kappa Coefficient
Aikaikkuna: 1 day
|
Agreement between telerobotic and conventional ultrasound examinations was assessed using the Cohen kappa coefficient based on the overall examination conclusions (normal or abnormal) obtained by the two methods. Kappa values range from 0 to 1, where 0 indicates no agreement beyond chance and 1 indicates perfect agreement; higher values indicate better agreement between the two examination methods. |
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent Acceptance of Telerobotic Ultrasound
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Parents completed a 5-point Likert questionnaire immediately after the telerobotic ultrasound examination. Responses were reported as the number of participants selecting each response category. Higher levels of agreement indicate greater acceptance. |
Up to 4 hours
|
|
Patient Site Assistant Satisfaction
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Medical assistant satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
|
|
Sonographer Satisfaction
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Sonographer satisfaction questioner for the telerobotic examination using a 5-point Liekert scale from 1: "strongly disagree" to 5: "strongly agree" |
Up to 4 hours
|
|
Duration of Ultrasound Examination
Aikaikkuna: Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
|
Duration of the ultrasound examination performed using the telerobotic and conventional ultrasound systems. |
Within 1 day (during the paired standard and telerobotic ultrasound examinations)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHILDMELODY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .