Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleroboottisten vs tavallisten lasten ultraäänitutkimuksen teho ja sietokyky

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Lasten teleroboottisen ja tavallisen ultraäänitutkimuksen tehokkuuden ja sietokyvyn ristikkäinen vertailu

Covid-19-lapsilla Kawasakin taudin (KD) ja keuhkokuumeen diagnoosi tulee tehdä hyvin nopeasti. Pariisia ympäröivillä alueellisilla sairaaloilla ei kuitenkaan ole tarvittavaa asiantuntemusta. MELODYn käytön ansiosta lastenlääkeryhmä voi suorittaa tarvittavat tutkimukset nopeasti välttäen samalla potilaiden liikkumista ja kontaminaatioriskiä.

AdEchoTech-yrityksen kehittämä MELODY-etäjärjestelmä on CE-merkintä telelääketieteen tekniikka, jonka avulla asiantuntija voi suorittaa ultraäänitutkimuksen etäpotilaalle (useita satoja/tuhansia km). Melody-järjestelmä mahdollistaa ultraääni-osaamisen resurssien optimoinnin missä tahansa ne sijaitsevat (kaikki erikoisalat yhdistettynä) Teleroboottisen sonografian kliinisen käytön soveltuvuus on osoitettu aikuisilla vatsa-, sydän- ja synnytystä edeltävissä tutkimuksissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän järjestelmän toteutettavuutta lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Chi Creteil
      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 1-10 vuotta
  • Potilas, joka tarvitsee ultraäänitutkimuksen (rintakehän, vatsan tai sydämen)
  • Ranskan sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihavuus määritellään BMI:llä, joka on suurempi kuin 30
  • Avoin haava tekee mahdottomaksi ultraäänitutkimuksen
  • Algetic potilas
  • Elintoimintojen epävakaus
  • Mahdoton pysyä istuma-asennossa
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tavallinen ja teleroboottinen ultraääni
Mukana oleville potilaille tehdään sekä ultraäänitutkimus: tavallinen ultraääni (vatsan, sydämen tai keuhkojen ultraääni reseptistä riippuen sekä teleroboottinen ultraääni).
Laite: Ultraääni teleroboottisella Melody-järjestelmällä
Lapsille tehdään ensin vatsan, keuhkojen tai sydämen teleroboottinen ultraääni, jonka jälkeen suoritetaan klassinen ultraääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalien ja poikkeavien standardi- ja teleroboottisten ultraäänitutkimusten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
Teleroboottisten ja tavanomaisten ultraäänitutkimusten normaalien ja poikkeavien tutkimuspäätösten lukumäärä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Teleroboottisen ultraäänen potilaiden ikä
Lähtötilanteessa
Löytyneiden poikkeavuuksien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Perinteisten ja teleroboottisten ultraäänitutkimusten tulokset
Jopa 4 tuntia
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Vanhempien tyytyväisyyskysely teleroboottiseen tutkimukseen 5-pisteen Liekert-asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 5: "täysin samaa mieltä"
Jopa 4 tuntia
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Lääkärin tyytyväisyyskysely teleroboottiseen tutkimukseen 5-pisteen Liekert-asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 5: "täysin samaa mieltä"
Jopa 4 tuntia
Sonografin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Sonografin tyytyväisyyskysely teleroboottiseen tutkimukseen 5-pisteen Liekert-asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 5: "täysin samaa mieltä"
Jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Yhteistyökumppanit

ADECHOTECH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHILDMELODY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa