Effekt och tolerans av Telerobotic vs standard ultraljudsundersökning hos barn
Crossover-jämförelse av effektiviteten och toleransen av Telerobotic vs standard ultraljudsundersökning hos barn
Hos barn med Covid-19 bör diagnosen Kawasakis sjukdom (KD) och lunginflammation ställas mycket snabbt. Regionsjukhusen runt Paris har dock inte den kompetens som krävs. Användningen av MELODY gör det möjligt för det pediatriska teamet att snabbt utföra nödvändiga undersökningar samtidigt som man undviker förflyttning av patienter och risken för kontaminering.
Fjärrsystemet MELODY som utvecklats av företaget AdEchoTech är en CE-märkt telemedicinteknik som gör det möjligt för en expert att utföra en ultraljudsskanning på en avlägsen patient (flera hundra/tusentals km). Melody-systemet gör det möjligt att optimera ultraljudsexpertisresurser var de än befinner sig (alla specialiteter kombinerade). Möjligheten av klinisk användning av telerobotisk sonografi har visats hos vuxna för buk-, hjärt- och prenatal undersökning. Därför är syftet med denna studie att bedöma genomförbarheten av detta system hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Chi Creteil
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient från 1 år till 10 år
- Patient som behöver en ultraljudsundersökning (thorax, buk eller hjärt)
- fransk socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- Fetma definieras av ett BMI större än 30
- Öppet sår gör det omöjligt att utföra en ultraljudsundersökning
- Algetisk patient
- Instabilitet av vitala funktioner
- Omöjligt att sitta kvar
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: standard och telerobotiskt ultraljud
Inkluderade patienter kommer att ha både ultraljudsundersökning: standard ultraljud (buk, hjärt eller lung beroende på recept och telerobotiskt ultraljud
|
Barnen får först ett telerobotiskt ultraljud i buken, lungorna eller hjärtat följt av ett klassiskt ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal normala och onormala standard- och telerobotiska ultraljudsundersökningar
Tidsram: 1 dag
|
Antal normala och onormala undersökningsresultat för telerobotiska och konventionella ultraljudsundersökningar
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas ålder
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ålder för patienter med telerobotiskt ultraljud
|
Vid baslinjen
|
|
Antal anomalier som hittades
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Resultat av konventionella och telerobotiska ultraljudsundersökningar
|
Upp till 4 timmar
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Föräldernöjdhetsfrågeställare för telerobotundersökningen med en 5-gradig Liekert-skala från 1: "håller inte med" till 5: "håller helt med"
|
Upp till 4 timmar
|
|
Medicinsk assistent tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Läkarassistenten tillfredsställande frågeställare för telerobotundersökningen med en 5-gradig Liekert-skala från 1: "håller inte med" till 5: "håller helt med"
|
Upp till 4 timmar
|
|
Sonographer tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Sonographer tillfredsställelse frågeställare för telerobotic undersökningen med hjälp av en 5-gradig Liekert-skala från 1: "håller inte med" till 5: "håller helt med"
|
Upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHILDMELODY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .