Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a tolerance telerobotické vs standardní ultrazvukové zkoušky u dětí

19. listopadu 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Křížové srovnání účinnosti a tolerance telerobotické vs. standardní ultrazvukové zkoušky u dětí

U dětí s Covid-19 by měla být diagnóza Kawasakiho choroby (KD) a zápalu plic stanovena velmi rychle. Regionální nemocnice v okolí Paříže však nemají požadovanou odbornost. Použití MELODY umožňuje pediatrickému týmu rychle provést potřebná vyšetření a přitom se vyhnout pohybu pacientů a riziku kontaminace.

Vzdálený systém MELODY vyvinutý společností AdEchoTech je telemedicínská technika s označením CE, která umožňuje odborníkovi provádět ultrazvukové vyšetření vzdáleného pacienta (několik set/tisíc km). Systém Melody umožňuje optimalizovat zdroje ultrazvukové expertizy, ať jsou kdekoli (všechny odbornosti dohromady). Proveditelnost klinického použití telerobotické sonografie byla prokázána u dospělých pro vyšetření břicha, srdce a prenatální vyšetření. Cílem této studie je tedy posoudit proveditelnost tohoto systému u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • CHI Creteil
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient od 1 roku do 10 let
  • Pacient vyžadující ultrazvukové vyšetření (hrudní, břišní nebo srdeční)
  • Francouzská příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Obezita definovaná BMI vyšším než 30
  • Otevřená rána znemožňující provedení ultrazvukového vyšetření
  • Algetický pacient
  • Nestabilita životních funkcí
  • Není možné zůstat v sedě
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: standardní a telerobotický ultrazvuk
Zařazení pacienti budou mít jak ultrazvukové vyšetření: standardní ultrazvukové (břišní, srdeční nebo plicní v závislosti na předpisu, tak telerobotický ultrazvuk
Přístroj: Ultrazvuk pomocí telerobotického systému Melody
Dětem bude nejprve proveden telerobotický ultrazvuk břišní, plicní nebo srdeční a poté klasický ultrazvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet normálních a abnormálních standardních a telerobotických ultrazvukových vyšetření
Časové okno: 1 den
Počet normálních a abnormálních závěrů vyšetření pro telerobotická a konvenční ultrazvuková vyšetření
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk účastníků
Časové okno: Na základní linii
Věk pacientů s telerobotickým ultrazvukem
Na základní linii
Počet nalezených anomálií
Časové okno: Až 4 hodiny
Výsledky konvenčních a telerobotických ultrazvukových vyšetření
Až 4 hodiny
Spokojenost rodičů
Časové okno: Až 4 hodiny
Dotazovatel spokojenosti rodičů pro telerobotické vyšetření pomocí 5bodové Liekertovy škály od 1: „rozhodně nesouhlasím“ do 5: „rozhodně souhlasím“
Až 4 hodiny
Spokojenost zdravotního asistenta
Časové okno: Až 4 hodiny
Dotazovatel spokojenosti lékařského asistenta pro telerobotické vyšetření pomocí 5bodové Liekertovy škály od 1: „rozhodně nesouhlasím“ do 5: „rozhodně souhlasím“
Až 4 hodiny
Spokojenost se sonografem
Časové okno: Až 4 hodiny
Dotazovatel spokojenosti sonografu pro telerobotické vyšetření pomocí 5bodové Liekertovy škály od 1: „rozhodně nesouhlasím“ do 5: „rozhodně souhlasím“
Až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

ADECHOTECH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHILDMELODY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit