어린이의 Telerobotic 대 표준 초음파 검사의 효능 및 내성
2021년 11월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
소아에서 Telerobotic과 표준 초음파 검사의 효능 및 내성에 대한 교차 비교
Covid-19에 걸린 어린이의 경우 가와사키병(KD) 및 폐렴 진단을 매우 신속하게 내려야 합니다. 그러나 파리를 둘러싼 지역 병원에는 필요한 전문 지식이 없습니다. MELODY를 사용함으로써 소아과 팀은 환자의 이동과 오염의 위험을 피하면서 필요한 검사를 신속하게 수행할 수 있습니다.
AdEchoTech 사에서 개발한 MELODY 원격 시스템은 CE 마킹 원격의료 기술로, 전문가가 원거리(수백/수천 km)의 환자에게 초음파 스캔을 수행할 수 있습니다. Melody 시스템을 사용하면 초음파 전문 리소스가 어디에 있든 최적화할 수 있습니다(모든 전문 분야 결합) 원격 로봇 초음파의 임상적 사용 가능성은 성인의 복부, 심장 및 산전 검사에서 입증되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 아동에게 이 시스템의 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Chi Creteil
-
Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년에서 10년 사이의 환자
- 초음파 검사가 필요한 환자(흉부, 복부 또는 심장)
- 프랑스 사회 보장 가입
제외 기준:
- 30보다 큰 BMI로 정의되는 비만
- 열린 상처로 인해 초음파 스캔이 불가능함
- 알제이 환자
- 중요한 기능의 불안정
- 앉은 자세 유지 불가능
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준 및 원격 로봇 초음파
포함된 환자는 초음파 검사를 모두 받게 됩니다: 표준 초음파(처방에 따라 복부, 심장 또는 폐 초음파 및 원격 로봇 초음파
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아이들은 먼저 텔레로보틱 초음파 복부, 폐 또는 심장에 이어 고전적인 초음파를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 및 비정상 표준 및 원격 로봇 초음파 검사 횟수
기간: 1 일
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원격 로봇 및 기존 초음파 검사에 대한 정상 및 비정상 검사 수 결론
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 연령
기간: 기준선에서
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원격 로봇 초음파 환자의 나이
|
기준선에서
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발견된 이상 징후 수
기간: 최대 4시간
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기존 및 원격 로봇 초음파 검사 결과
|
최대 4시간
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학부모 만족도
기간: 최대 4시간
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1: "전적으로 동의하지 않음"에서 5: "전적으로 동의함"까지의 5점 Liekert 척도를 사용한 원격 로봇 검사에 대한 부모 만족도 질문자
|
최대 4시간
|
|
의료 보조원 만족도
기간: 최대 4시간
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1: "강력히 동의하지 않음"에서 5: "강력하게 동의함"까지의 5점 Liekert 척도를 사용한 원격 로봇 검사에 대한 의료 보조 만족도 질문자
|
최대 4시간
|
|
소노그래퍼 만족도
기간: 최대 4시간
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1: "매우 동의하지 않음"에서 5: "매우 동의함"까지의 5점 Liekert 척도를 사용한 원격 로봇 검사에 대한 Sonographer 만족도 질문자
|
최대 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHILDMELODY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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