儿童遥控机器人与标准超声检查的疗效和耐受性
2021年11月19日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
儿童远程机器人与标准超声检查的功效和耐受性的交叉比较
对于患有 Covid-19 的儿童，应迅速做出川崎病 (KD) 和肺炎的诊断。 然而，巴黎周边的地区医院不具备所需的专业知识。 MELODY 的使用使儿科团队能够快速进行必要的检查，同时避免患者移动和污染风险。
AdEchoTech 公司开发的 MELODY 远程系统是一种带有 CE 标志的远程医疗技术，允许专家对远处的患者（数百/数千公里）进行超声波扫描。 Melody 系统可以优化超声专业资源，无论它们位于何处（所有专业相结合）远程机器人超声在临床上的可行性已在成人腹部、心脏和产前检查中得到证实。 因此，本研究的目的是评估该系统在儿童中的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- Chi Creteil
-
Villeneuve-Saint-Georges、法国
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者从 1 年到 10 年
- 需要超声检查的患者（胸部、腹部或心脏）
- 法国社会保障隶属关系
排除标准：
- BMI 大于 30 定义的肥胖
- 开放性伤口无法进行超声波扫描
- 痛风病人
- 生命机能不稳定
- 无法保持坐姿
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准和远程机器人超声
包括的患者将接受超声检查：标准超声检查（腹部、心脏或肺部检查，具体取决于处方和远程机器人超声检查）
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孩子们将首先进行腹部、肺部或心脏超声检查，然后进行经典超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常和异常标准和远程机器人超声检查的数量
大体时间：1天
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远程机器人和常规超声检查的正常和异常检查结论的数量
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加者年龄
大体时间：在基线
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远程机器人超声患者的年龄
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在基线
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发现的异常数量
大体时间：长达 4 小时
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常规和远程机器人超声检查结果
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长达 4 小时
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家长满意度
大体时间：长达 4 小时
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远程机器人考试的家长满意度提问者使用 5 分 Liekert 量表从 1：“强烈反对”到 5：“强烈同意”
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长达 4 小时
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医疗助理满意度
大体时间：长达 4 小时
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远程机器人检查的医疗助理满意度提问者使用 5 分 Liekert 量表从 1：“强烈不同意”到 5：“强烈同意”
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长达 4 小时
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超声医师满意度
大体时间：长达 4 小时
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远程机器人检查的超声技师满意度提问者使用 5 分 Liekert 量表从 1：“强烈不同意”到 5：“强烈同意”
|
长达 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月3日
研究完成 (实际的)
2021年11月3日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHILDMELODY
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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