感情関連の衝動性が高い人の自傷行為を減らすためのオンライン介入
2023年11月16日 更新者：Sheri L. Johnson、University of California, Berkeley
感情関連が強い人の自傷行為を減らすためのオンライン介入
このプログラムの目標は、感情に関連した衝動性の文脈で、自傷行為や自殺の衝動や行動に苦しんでいる人々を対象とした、オンラインでの簡単な認知行動介入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、感情によって引き起こされる衝動性を理解する方法、高感情と興奮の状態をより適切に検出する方法、高興奮を自己鎮めるための新しい戦略を学ぶ方法、およびそれに対処する方法を事前に計画する方法をカバーする 7 つの短いオンライン モジュールを完了することが求められます。高い覚醒状態。
プログラムの一環として、参加者は介入の内容とスキルを思い出させるテキストとプロンプトを毎日受け取ります。
ベースラインとフォローアップで、参加者は感情に関連した衝動性、自傷行為、自殺傾向の測定を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94720
- University of California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 13歳以上
- メンタルヘルスケアに取り組んでいる
- 過去3か月以内に自傷行為または自殺の衝動または行動の証拠がある
- 感情に関連した高レベルの衝動性。
除外基準:
- 知的機能、言語、その他の条件の問題によりオンライン対策に適切に参加できない場合
- 精神病、
- 現在カリフォルニアに住んでいませんが、
- オンライン モジュールを個人的に完了するためのデバイスにアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は直ちに介入に割り当てられます。
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認知行動スキルを教えるために設計された 7 つのオンライン モジュール
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他の：順番待ちリストの制御
参加者は、介入期間に相当する待機リストの前後で対策を完了し、時間の経過と評価の繰り返しで変化が観察されるかどうかを評価します。
待機リストの管理後、参加者には介入に参加する機会が提供されます。
この RDICT 設計では、治療前後のデータが分析に含まれます。
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認知行動スキルを教えるために設計された 7 つのオンライン モジュール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人の自殺願望の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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コロンビア自殺重症度評価スケール、自殺念慮の重症度スコア。スコアの範囲は 0 ～ 5 で、5 がより深刻です。
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介入直前と介入後1週間
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面接で評価された思春期患者の自殺念慮の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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自傷行為の考えと行動 過去 1 か月間での面接による自殺念慮は、最悪の強度、平均強度、および自殺念慮の可能性に関する項目の合計としてスコア化されました。スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど深刻度が高くなります。
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介入直前と介入後1週間
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思春期患者における自殺念慮の自己評価の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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自殺念慮アンケートジュニア;スコアの範囲は 0 ～ 6 で、6 がより深刻です。
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介入直前と介入後1週間
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意図的な自傷行為の自己評価の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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過去 1 か月間における意図的な自傷行為の頻度のスコア (0 から報告された事件数まで) (スコアが高いほど結果は悪い)
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介入直前と介入後1週間
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思春期患者における面接に基づく自傷行為の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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自傷行為の考えと行動 過去 1 か月間での NSSI 重症度のインタビュー。最悪の強度、平均強度、および NSSI 項目の可能性に関する項目の合計としてスコア化されます。スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど重症度が高くなります。
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介入直前と介入後1週間
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衝動性の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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自己評価 3 要素の衝動性 感情 トリガー 行動の下位尺度。スコアの範囲は 1 ～ 5 で、5 はより深刻な衝動性を反映します。
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介入直前と介入後1週間
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思春期患者における面接に基づく衝動性の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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緊急面接スコア。8 項目の合計としてスコア化され、範囲 = 0 ～ 16。スコアが高いほど、より衝動性が高くなります。
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介入直前と介入後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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攻撃性の変化
時間枠：介入直前と介入後1週間
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ブライアント攻撃性スケール: 身体的攻撃性、言葉による攻撃性、および怒りの下位スケールの平均。 1 ～ 5 のスコアの範囲。5 = より深刻な攻撃性
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介入直前と介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheri L Johnson, Ph.D.、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
OSF では完全に匿名化されたデータを提供します。
IPD 共有時間枠
記事掲載時にデータをアップロードさせていただきます。
データは 7 年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
データは、OSF Web サイトの許可されたユーザーが利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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