Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-интервенция по снижению членовредительства среди людей с высокой импульсивностью, связанной с эмоциями

16 ноября 2023 г. обновлено: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley

Онлайн-интервенция по уменьшению членовредительства среди людей с высоким уровнем эмоций

Цель этой программы — протестировать краткое онлайновое когнитивное поведенческое вмешательство для людей, которые борются с самоповреждением или суицидальными побуждениями или поведением в контексте импульсивности, связанной с эмоциями.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам будет предложено пройти 7 кратких онлайн-модулей, чтобы понять, как понять импульсивность, вызванную эмоциями, лучше распознавать состояния высоких эмоций и возбуждения, изучить новые стратегии самоуспокоения при сильном возбуждении и заранее спланировать, как справиться с эмоциональным возбуждением. состояния высокого возбуждения. В рамках программы участники ежедневно получают тексты и подсказки, чтобы напомнить им о содержании вмешательства и навыках. На исходном и последующем наблюдении участники завершат измерения импульсивности, связанной с эмоциями, членовредительства и суицидальных наклонностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 13 лет
  • занимается психическим здоровьем
  • доказательства либо членовредительства, либо суицидальных побуждений или поведения в течение последних 3 месяцев
  • высокий уровень эмоциональной импульсивности.

Критерий исключения:

  • неспособность адекватно принимать участие в онлайн-мероприятиях из-за проблем с интеллектуальными функциями, языком или другими условиями,
  • психоз,
  • в настоящее время не живет в Калифорнии,
  • отсутствие доступа к устройству для частного заполнения онлайн-модулей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут немедленно назначены на интервенцию.
Поведенческий: Спокойная программа
7 онлайн-модулей, предназначенных для обучения когнитивным поведенческим навыкам
Другой: Управление списком ожидания
Участники выполнят измерения до и после списка ожидания, эквивалентного продолжительности вмешательства, чтобы оценить, наблюдаются ли изменения со временем и повторной оценкой. После контроля листа ожидания участникам будет предоставлена ​​возможность принять участие во вмешательстве. В этом дизайне RDICT данные до и после лечения будут включены в анализ.
Поведенческий: Спокойная программа
7 онлайн-модулей, предназначенных для обучения когнитивным поведенческим навыкам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидальных мыслей у взрослых
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Оценка тяжести суицидальных мыслей по шкале Колумбийского рейтинга тяжести суицида; баллы варьируются от 0 до 5, где 5 означает более тяжелую форму.
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Изменение суицидальных мыслей у пациентов-подростков по оценке интервью
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Самоагрессивные мысли и поведение. Опрос суицидальных мыслей за последний месяц, оцениваемый как сумма пунктов наихудшей интенсивности, средней интенсивности и вероятности суицидальных мыслей; баллы варьируются от 0 до 12, при этом более высокие баллы отражают большую тяжесть.
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Изменение самооценки суицидальных мыслей у подростков
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Опросник суицидальных мыслей-младший; баллы варьируются от 0 до 6, где 6 означает более серьезную
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Изменение самооценки преднамеренного причинения себе вреда
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Инвентаризация преднамеренного самоповреждения Частота в баллах за последний месяц, от 0 до количества зарегистрированных инцидентов (чем выше балл, тем хуже результаты)
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Изменения в самоповреждении на основе интервью среди пациентов-подростков
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении Степень тяжести NSSI за последний месяц оценивается как сумма пунктов наихудшей интенсивности, средней интенсивности и вероятности наличия пунктов NSSI; баллы варьируются от 0 до 12, при этом более высокие баллы отражают большую тяжесть.
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Изменение импульсивности
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
самооценка Импульсивность по трем факторам Чувства Триггер Действие Подшкала; баллы варьируются от 1 до 5, где 5 отражает более сильную импульсивность
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Изменение импульсивности на основе интервью среди пациентов-подростков
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Баллы срочности интервью, полученные как сумма 8 пунктов, варьируются от 0 до 16, где более высокие баллы отражают большую импульсивность.
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение агрессии
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства
Шкала агрессии Брайанта: среднее значение подшкал физической агрессии, вербальной агрессии и гнева; диапазон баллов от 1 до 5, где 5 = более сильная агрессия
непосредственно перед вмешательством и через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Следователи

  • Главный следователь: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC CPHS 2016-01-8287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы предоставим полностью деидентифицированные данные OSF.

Сроки обмена IPD

Мы загрузим данные во время отправки статьи для публикации. Данные будут доступны за 7 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны авторизованным пользователям веб-сайта OSF.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спокойная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться