一种在线干预措施，可减少情绪相关冲动性高的人的自我伤害
2023年11月16日 更新者：Sheri L. Johnson、University of California, Berkeley
减少高情绪相关人群自我伤害的在线干预
该计划的目标是测试一种简短的在线认知行为干预，以帮助那些在与情绪相关的冲动背景下与自我伤害或自杀冲动或行为作斗争的人。
研究概览
详细说明
参与者将被要求完成 7 个简短的在线模块，以涵盖如何理解情绪触发的冲动、更好地检测高情绪和兴奋状态、学习自我镇定高兴奋的新策略，以及预先计划如何应对高唤醒状态。
作为项目的一部分，参与者每天都会收到短信和提示，提醒他们干预的内容和技巧。
在基线和后续行动中，参与者将完成与情绪相关的冲动、自残和自杀的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720
- University of California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少13岁
- 从事心理保健工作
- 在过去 3 个月内有自残或自杀冲动或行为的证据
- 高水平的情绪相关冲动。
排除标准：
- 由于智力、语言或其他条件的问题，无法充分参与在线措施，
- 精神病，
- 目前不住在加州，
- 无法访问设备以私下完成在线模块。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将被立即分配到干预中。
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7 个旨在教授认知行为技能的在线模块
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其他：候补名单控制
参与者将在等同于干预持续时间的候补名单之前和之后完成测量，以评估是否随着时间和重复评估观察到变化。
等候名单控制后，参与者将有机会参与干预。
在此 RDICT 设计中，治疗前后数据将包括在分析中。
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7 个旨在教授认知行为技能的在线模块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成年人自杀意念的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表自杀意念严重程度评分；分数范围从 0 到 5，其中 5 更严重。
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干预前和干预后一周
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青少年患者访谈评价自杀意念的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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自我伤害的想法和行为过去一个月的访谈自杀意念得分为最差强度、平均强度和自杀意念可能性项目的总和；分数范围从 0 到 12，分数越高表示严重程度越高。
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干预前和干预后一周
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青少年患者自评自杀意念的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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自杀意念问卷 Jr；分数范围从 0 到 6，其中 6 更严重
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干预前和干预后一周
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自评蓄意自伤的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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过去一个月的故意自伤清单频率评分，从 0 到报告的事件数（分数越高，结果越差）
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干预前和干预后一周
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青少年患者访谈自残行为的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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自我伤害的想法和行为访谈过去一个月的NSSI严重程度，得分为最差强度、平均强度和NSSI可能性的项目总和；分数范围从 0 到 12，分数越高反映越严重。
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干预前和干预后一周
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冲动的改变
大体时间：干预前和干预后一周
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自评三因素冲动情绪触发行为分量表；分数范围从 1 到 5，其中 5 反映更严重的冲动
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干预前和干预后一周
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青少年患者访谈冲动的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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紧急面试得分，得分为 8 个项目的总和，范围 = 0 到 16，其中得分越高反映越冲动。
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干预前和干预后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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攻击性的变化
大体时间：干预前和干预后一周
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Bryant 攻击量表：身体攻击、言语攻击和愤怒分量表的平均值；分数范围从 1 到 5，其中 5 = 更严重的攻击性
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干预前和干预后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheri L Johnson, Ph.D.、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将在 OSF 上提供完全去识别化的数据。
IPD 共享时间框架
我们将在提交文章发表时上传数据。
数据将可用 7 年。
IPD 共享访问标准
数据将提供给 OSF 网站的授权用户。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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冷静程序的临床试验
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的