Eine Online-Intervention zur Reduzierung von Selbstverletzungen bei Personen mit hoher emotionsbezogener Impulsivität
16. November 2023 aktualisiert von: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
Eine Online-Intervention zur Reduzierung von Selbstverletzungen bei Personen mit hoher Emotionalität
Ziel dieses Programms ist es, eine kurze, kognitive Verhaltensintervention online für Menschen zu testen, die mit Selbstverletzung oder Selbstmordgedanken oder Verhalten im Zusammenhang mit emotionsbedingter Impulsivität zu kämpfen haben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, 7 kurze Online-Module zu absolvieren, um zu erfahren, wie sie durch Emotionen ausgelöste Impulsivität verstehen, Zustände hoher Emotion und Erregung besser erkennen, neue Strategien zur Selbstberuhigung hoher Erregung erlernen und im Voraus planen können, wie sie damit umgehen sollen hohe Erregungszustände.
Im Rahmen des Programms erhalten die Teilnehmer täglich Texte und Aufforderungen, um sie an die Inhalte und Fähigkeiten der Intervention zu erinnern.
Zu Beginn und im Follow-up werden die Teilnehmer Messungen der emotionsbezogenen Impulsivität, Selbstverletzung und Suizidalität durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
- University of California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 13 Jahre alt
- engagiert sich in der psychischen Gesundheitsfürsorge
- Anzeichen von Selbstverletzung oder Selbstmordgedanken oder -verhalten in den letzten 3 Monaten
- hohes Maß an emotionsbezogener Impulsivität.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, aufgrund von Problemen mit der geistigen Leistungsfähigkeit, der Sprache oder anderen Erkrankungen angemessen an den Online-Maßnahmen teilzunehmen,
- Psychose,
- derzeit nicht in Kalifornien leben,
- fehlender Zugriff auf ein Gerät zum privaten Absolvieren von Online-Modulen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer werden sofort der Intervention zugewiesen.
|
7 Online-Module zur Vermittlung kognitiver Verhaltensfähigkeiten
|
|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer führen Maßnahmen vor und nach einer Warteliste durch, die der Dauer der Intervention entspricht, um zu beurteilen, ob mit der Zeit und wiederholter Beurteilung Veränderungen beobachtet werden.
Nach der Wartelistenkontrolle erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, an der Intervention teilzunehmen.
In diesem RDICT-Design werden die Daten vor und nach der Behandlung in die Analysen einbezogen.
|
7 Online-Module zur Vermittlung kognitiver Verhaltensfähigkeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Suizidgedanken bei Erwachsenen
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Columbia Suicide Severity Rating-Skala, Suizidgedanken-Schweregrad; Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei 5 schwerwiegender ist.
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der im Interview bewerteten Suizidgedanken bei jugendlichen Patienten
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen: Suizidgedanken im letzten Monat wurden als Summe der Items zu den Items „schlechteste Intensität“, „durchschnittliche Intensität“ und „Wahrscheinlichkeit von Suizidgedanken“ bewertet; Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad widerspiegeln.
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der selbsteingeschätzten Suizidgedanken bei jugendlichen Patienten
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Fragebogen zu Suizidgedanken Jr; Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei 6 schwerwiegender ist
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Selbsteinschätzung vorsätzlicher Selbstverletzung
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Häufigkeit der Häufigkeit absichtlicher Selbstverletzung im letzten Monat, von 0 bis zur Anzahl der gemeldeten Vorfälle (höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse)
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der interviewbasierten Selbstverletzung bei jugendlichen Patienten
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen NSSI-Schweregrad im Interview im letzten Monat, bewertet als Summe der Items zur schlechtesten Intensität, durchschnittlichen Intensität und Wahrscheinlichkeit von NSSI-Items; Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad widerspiegeln.
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Impulsivität
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
selbstbewertete Drei-Faktor-Impulsivität, Gefühle lösen Handlung aus, Unterskala; Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei 5 eine stärkere Impulsivität widerspiegelt
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der interviewbasierten Impulsivität bei jugendlichen Patienten
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Ergebnisse für Dringlichkeitsinterviews, bewertet als Summe von 8 Elementen, Bereich = 0 bis 16, wobei höhere Ergebnisse mehr Impulsivität widerspiegeln.
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Aggression
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Bryant-Aggressionsskala: Mittelwert der Subskalen körperliche Aggression, verbale Aggression und Wut; Bewertungsbereich von 1 bis 5, wobei 5 = schwerwiegendere Aggression
|
unmittelbar vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UC CPHS 2016-01-8287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden vollständig anonymisierte Daten zu OSF bereitstellen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wir werden die Daten hochladen, wenn wir den Artikel zur Veröffentlichung einreichen.
Die Daten stehen 7 Jahre lang zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten stehen autorisierten Benutzern der OSF-Website zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .