Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een online interventie om zelfbeschadiging te verminderen bij personen met een hoge emotiegerelateerde impulsiviteit

16 november 2023 bijgewerkt door: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley

Een online interventie om zelfbeschadiging te verminderen bij personen met een hoge mate van emotie

Het doel van dit programma is het testen van een korte, online, cognitieve gedragsinterventie voor mensen die worstelen met zelfbeschadiging of suïcidale neigingen of gedrag in de context van emotiegerelateerde impulsiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd om 7 korte online modules te voltooien om te behandelen hoe door emotie veroorzaakte impulsiviteit te begrijpen, om toestanden van hoge emotie en opwinding beter te detecteren, om nieuwe strategieën te leren voor zelfkalmerende hoge opwinding, en om vooraf te plannen hoe om te gaan met hoge opwindingstoestanden. Als onderdeel van het programma ontvangen deelnemers dagelijks teksten en prompts om hen te herinneren aan de inhoud en vaardigheden van de interventie. Bij aanvang en follow-up zullen deelnemers metingen van emotiegerelateerde impulsiviteit, zelfbeschadiging en suïcidaliteit voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • University of California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 13 jaar oud
  • bezig met de geestelijke gezondheidszorg
  • bewijs van zelfbeschadiging of zelfmoorddrang of -gedrag in de afgelopen 3 maanden
  • hoge niveaus van emotiegerelateerde impulsiviteit.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om adequaat deel te nemen aan de online maatregelen vanwege problemen met de intellectuele functie, taal of andere aandoeningen,
  • psychose,
  • momenteel niet woonachtig in Californië,
  • gebrek aan toegang tot een apparaat om privé online modules te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers worden direct toegewezen aan de interventie.
Gedragsmatig: Rustig programma
7 online modules ontworpen om cognitieve gedragsvaardigheden aan te leren
Ander: Wachtlijst controle
Deelnemers zullen maatregelen uitvoeren voor en na een wachtlijst die gelijk is aan de duur van de interventie, om te beoordelen of verandering wordt waargenomen met tijd en herhaalde beoordeling. Na de wachtlijstcontrole krijgen deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan de interventie. In dit RDICT-ontwerp zullen de pre-post-behandelingsgegevens worden opgenomen in analyses.
Gedragsmatig: Rustig programma
7 online modules ontworpen om cognitieve gedragsvaardigheden aan te leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmoordgedachten bij volwassenen
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Columbia Suicide Severity Rating-schaal suïcidale ideatie-ernstscore; scores variëren van 0 tot 5, waarbij 5 ernstiger is.
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Verandering in door interviews beoordeelde zelfmoordgedachten bij adolescente patiënten
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Zelfbeschadigende gedachten en gedragingen Interview zelfmoordgedachten in de afgelopen maand gescoord als de som van de items op de items met de slechtste intensiteit, gemiddelde intensiteit en waarschijnlijkheid van zelfmoordgedachten; scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere ernst weerspiegelen.
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Verandering in zelfgeschatte suïcidale gedachten bij adolescente patiënten
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Vragenlijst over zelfmoordgedachten Jr; scores variëren van 0 tot 6, waarbij 6 ernstiger is
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Verandering in zelfbeoordeelde opzettelijke zelfbeschadiging
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Opzettelijke zelfbeschadiging Inventarisatie Frequentie in score afgelopen maand, van 0 tot aantal gemelde incidenten (hogere scores zijn slechtere resultaten)
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Verandering in op interviews gebaseerde zelfbeschadiging bij adolescente patiënten
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Zelfbeschadigende gedachten en gedragingen Interview NSSI-ernst in de afgelopen maand, gescoord als de som van de items op de slechtste intensiteit, gemiddelde intensiteit en waarschijnlijkheid van NSSI-items; scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere ernst weerspiegelen.
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Verandering in impulsiviteit
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
zelf beoordeeld Drie-factor impulsiviteit Gevoelens Trigger Actiesubschaal; scores variëren van 1 tot 5, waarbij 5 meer ernstige impulsiviteit weerspiegelt
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Verandering in op interviews gebaseerde impulsiviteit bij adolescente patiënten
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Urgentie-interviewscores, gescoord als de som van 8 items, bereik = 0 tot 16, waarbij hogere scores meer impulsiviteit weerspiegelen.
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in agressie
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep en een week na de ingreep
Bryant Agressieschaal: gemiddelde van de subschalen fysieke agressie, verbale agressie en boosheid; bereik van scores van 1 tot 5, waarbij 5 = ernstigere agressie
vlak voor de ingreep en een week na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheri L Johnson, Ph.D., professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UC CPHS 2016-01-8287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen volledig geanonimiseerde gegevens over OSF verstrekken.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen gegevens uploaden op het moment dat we het artikel indienen voor publicatie. Gegevens blijven 7 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor geautoriseerde gebruikers van de OSF-website.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rustig programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren