Interwencja online mająca na celu ograniczenie samookaleczeń wśród osób o wysokiej impulsywności związanej z emocjami
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
Internetowa interwencja mająca na celu ograniczenie samookaleczeń wśród osób z wysokim poziomem emocji
Celem tego programu jest przetestowanie krótkiej, internetowej, poznawczo-behawioralnej interwencji dla osób, które zmagają się z samookaleczeniami lub skłonnościami samobójczymi lub zachowaniami w kontekście impulsywności związanej z emocjami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 7 krótkich modułów online, aby dowiedzieć się, jak rozumieć impulsywność wyzwalaną emocjami, lepiej wykrywać stany silnego wzruszenia i pobudzenia, nauczyć się nowych strategii samouspokojenia wysokiego pobudzenia oraz wstępnie zaplanować, jak radzić sobie z stany wysokiego pobudzenia.
W ramach programu uczestnicy otrzymują codziennie SMS-y i podpowiedzi przypominające o treści i umiejętnościach interwencji.
Na początku i po zakończeniu uczestnicy wykonają pomiary związanej z emocjami impulsywności, samookaleczeń i samobójstw.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 13 lat
- zajmuje się opieką psychiatryczną
- dowody samookaleczeń lub skłonności lub zachowań samobójczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- wysoki poziom impulsywności związanej z emocjami.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność odpowiedniego wzięcia udziału w działaniach online z powodu problemów z funkcjami intelektualnymi, językiem lub innymi warunkami,
- psychoza,
- obecnie nie mieszka w Kalifornii,
- brak dostępu do urządzenia do samodzielnego uzupełniania modułów online.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zostaną od razu przydzieleni do interwencji.
|
7 modułów online zaprojektowanych do nauczania poznawczych umiejętności behawioralnych
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy wykonają pomiary przed i po liście oczekujących odpowiadającej czasowi trwania interwencji, aby ocenić, czy zmiana jest obserwowana w czasie i powtórzyć ocenę.
Po kontroli listy oczekujących uczestnicy otrzymają możliwość wzięcia udziału w interwencji.
W tym projekcie RDICT dane sprzed leczenia zostaną uwzględnione w analizach.
|
7 modułów online zaprojektowanych do nauczania poznawczych umiejętności behawioralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana myśli samobójczych wśród dorosłych
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Columbia Suicide Severity Rating skala nasilenia myśli samobójczych; wyniki wahają się od 0 do 5, gdzie 5 jest bardziej dotkliwe.
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana w ocenie myśli samobójczych wśród dorastających pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Myśli i zachowania samookaleczające Wywiad z myślami samobójczymi w ciągu ostatniego miesiąca, oceniany jako suma pozycji dotyczących najgorszej intensywności, średniej intensywności i prawdopodobieństwa myśli samobójczych; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość.
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana samooceny myśli samobójczych wśród dorastających pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz myśli samobójczych Jr; wyniki wahają się od 0 do 6, gdzie 6 jest bardziej dotkliwe
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana samooceny umyślnych samookaleczeń
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Inwentarz celowych samookaleczeń Częstotliwość wyniku w ciągu ostatniego miesiąca, od 0 do liczby zgłoszonych incydentów (wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki)
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana w samouszkodzeniach na podstawie wywiadu wśród nastoletnich pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Myśli i zachowania samookaleczające Wywiad dotyczący nasilenia NSSI w ciągu ostatniego miesiąca, oceniany jako suma pozycji dotyczących najgorszej intensywności, średniej intensywności i prawdopodobieństwa wystąpienia pozycji NSSI; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość.
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana impulsywności
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
samoocena Trzyczynnikowa impulsywność Podskala Uczucia Wyzwalacz Działanie; wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie 5 odzwierciedla silniejszą impulsywność
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana impulsywności opartej na wywiadzie wśród nastoletnich pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Wyniki wywiadu pilnego, oceniane jako suma 8 pozycji, zakres od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą impulsywność.
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Skala agresji Bryanta: średnia z podskal agresji fizycznej, agresji słownej i złości; zakres ocen od 1 do 5, gdzie 5 = bardziej nasilona agresja
|
bezpośrednio przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC CPHS 2016-01-8287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostarczymy w pełni zanonimizowane dane dotyczące OSF.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Prześlemy dane w momencie przesłania artykułu do publikacji.
Dane będą dostępne przez 7 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne dla uprawnionych użytkowników serwisu OSF.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .