Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventio itsetuhojen vähentämiseksi sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on korkea tunteisiin liittyvä impulsiivisuus

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley

Online-interventio, jolla vähennetään itsetuhoista henkilöitä, joilla on suuria tunteita

Tämän ohjelman tavoitteena on testata lyhyttä online-kognitiivista käyttäytymisinterventiota ihmisille, jotka kamppailevat itsensä vahingoittamisen tai itsemurhahalukkuuden kanssa tai käyttäytymisen kanssa tunteisiin liittyvän impulsiivisuuden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään suorittamaan 7 lyhyttä verkkomoduulia, jotka kattavat kuinka ymmärtää tunteiden laukaisemaa impulsiivisuutta, tunnistaa paremmin korkean tunteen ja kiihottumisen tilat, oppia uusia strategioita itseään rauhoittavaan korkeaan kiihottumiseen ja suunnittelemaan etukäteen kuinka selviytyä korkeat kiihottumistilat. Osana ohjelmaa osallistujat saavat päivittäin tekstejä ja kehotteita, jotka muistuttavat intervention sisällöstä ja taidoista. Lähtötilanteessa ja seurannassa osallistujat suorittavat tunteisiin liittyvän impulsiivisuuden, itsensä vahingoittamisen ja itsetuhoisuuden mittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 13-vuotias
  • mielenterveyshuollon parissa
  • todisteita itsensä vahingoittamisesta tai itsetuhoisista haluista tai käyttäytymisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • korkea tunteisiin liittyvä impulsiivisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys osallistua asianmukaisesti verkkotoimiin älyllisiin toimintoihin, kieleen tai muihin olosuhteisiin liittyvien ongelmien vuoksi,
  • psykoosi,
  • ei tällä hetkellä asu Kaliforniassa,
  • pääsyn puute laitteeseen online-moduulien yksityistä suorittamista varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat määrätään välittömästi interventioon.
Käyttäytyminen: Rauhallinen ohjelma
7 online-moduulia, jotka on suunniteltu opettamaan kognitiivisia käyttäytymistaitoja
Muut: Odotuslistan hallinta
Osallistujat suorittavat toimenpiteitä ennen ja jälkeen toimenpiteen kestoa vastaavan jonotuslistan arvioidakseen, havaitaanko muutos ajan ja toistuvan arvioinnin myötä. Jonotuslistatarkastuksen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventioon. Tässä RDICT-suunnitelmassa käsittelyä edeltävät tiedot sisällytetään analyyseihin.
Käyttäytyminen: Rauhallinen ohjelma
7 online-moduulia, jotka on suunniteltu opettamaan kognitiivisia käyttäytymistaitoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikuisten itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Columbia Suicide Severity Rating asteikko itsemurha-ajatusten vakavuuspisteet; pisteet vaihtelevat 0-5, jossa 5 on vakavampi.
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutos haastattelussa arvioiduissa itsemurha-ajatuksissa teini-ikäisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen Haastattelussa itsemurha-ajatukset viimeisen kuukauden aikana pisteytettiin itsemurha-ajatusten pahimman intensiteetin, keskimääräisen intensiteetin ja todennäköisyyden kohteiden summana; pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vakavuutta.
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutos teini-ikäisten potilaiden itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Suicide Ideation Questionnaire Jr; pisteet vaihtelevat 0-6, jossa 6 on vakavampi
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutos itsearvioinnissa tahallisessa itsensä vahingoittamisessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Tahallinen itsetuhojen kartoitustaajuus viimeisen kuukauden aikana, 0:sta raportoitujen tapausten määrään (korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia)
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutos haastattelupohjaisessa itsensä vahingoittamisessa nuorten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Itseään vahingoittavat ajatukset ja käytökset Haastattelu NSSI:n vakavuus viimeisen kuukauden aikana, pisteytetään NSSI-kohteiden huonoimman intensiteetin, keskimääräisen intensiteetin ja todennäköisyyden kohteiden summana; pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vakavuutta.
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Impulsiivisuuden muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
itsearvioitu Kolmen tekijän impulsiivisuus Tunteet Laukaisu Toiminnan alaasteikko; pisteet vaihtelevat välillä 1-5, jossa 5 kuvastaa vakavampaa impulsiivisuutta
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutos haastattelupohjaisessa impulsiivuudessa teini-ikäisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Kiireellisyyden haastattelupisteet, pisteytetty 8 kohdan summana, vaihteluväli = 0–16, jossa korkeammat pisteet heijastavat enemmän impulsiivisuutta.
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aggressiivuudessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä
Bryant Aggression asteikko: fyysisen aggression, sanallisen aggression ja vihan ala-asteikot; pisteet 1-5, jossa 5 = vakavampi aggressio
välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC CPHS 2016-01-8287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitamme täysin tunnistamattomat tiedot OSF:stä.

IPD-jaon aikakehys

Lähetämme tiedot, kun lähetämme artikkelin julkaistavaksi. Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat OSF:n verkkosivuston valtuutettujen käyttäjien saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rauhallinen ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa