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- 임상시험 NCT04781166
감정과 관련된 충동성이 높은 사람들의 자해를 줄이기 위한 온라인 개입
2023년 11월 16일 업데이트: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
감정과 관련된 높은 사람들의 자해를 줄이기 위한 온라인 개입
이 프로그램의 목표는 감정 관련 충동의 맥락에서 자해 또는 자살 충동 또는 행동으로 어려움을 겪는 사람들을 위한 간단한 온라인 인지 행동 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 감정 유발 충동을 이해하는 방법, 높은 감정 및 각성의 상태를 더 잘 감지하는 방법, 높은 각성을 스스로 진정시키기 위한 새로운 전략을 배우고 이에 대처하는 방법을 미리 계획하는 방법을 다루는 7개의 간략한 온라인 모듈을 완료해야 합니다. 높은 각성 상태.
프로그램의 일환으로 참가자는 개입 내용과 기술을 상기시키기 위해 매일 텍스트와 프롬프트를 받습니다.
기준선 및 후속 조치에서 참가자는 감정 관련 충동, 자해 및 자살 가능성에 대한 측정을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13세 이상
- 정신 건강 관리에 종사
- 지난 3개월 동안 자해 또는 자살 충동 또는 행동의 증거
- 높은 수준의 감정 관련 충동.
제외 기준:
- 지적 기능, 언어 또는 기타 상태의 문제로 인해 온라인 조치에 적절히 참여할 수 없는 경우,
- 정신병,
- 현재 캘리포니아에 거주하지 않고,
- 개인적으로 온라인 모듈을 완료하기 위한 장치에 대한 액세스 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 즉시 중재에 배정됩니다.
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인지 행동 기술을 가르치기 위해 고안된 7개의 온라인 모듈
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다른: 대기자 명단 제어
참가자는 개입 기간에 해당하는 대기자 명단 전후에 측정을 완료하여 시간 및 반복 평가로 변화가 관찰되는지 여부를 평가합니다.
대기자 명단 제어 후 참가자에게 중재에 참여할 기회가 제공됩니다.
이 RDICT 설계에서는 치료 전 데이터가 분석에 포함됩니다.
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인지 행동 기술을 가르치기 위해 고안된 7개의 온라인 모듈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인의 자살생각 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 자살 생각 심각도 점수; 점수 범위는 0에서 5까지이며 5가 더 심각합니다.
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개입 직전과 개입 후 일주일
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청소년 환자의 면담 평가 자살생각의 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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자해사고 및 행동 면담 지난 1개월간의 자살생각은 최악의 강도, 평균 강도, 자살생각 가능성 항목을 합산하여 점수를 매긴다. 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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개입 직전과 개입 후 일주일
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청소년 환자의 자기평가 자살생각 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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자살 생각 설문지 Jr; 점수 범위는 0에서 6까지이며 6은 더 심각합니다.
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개입 직전과 개입 후 일주일
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스스로 평가한 고의적 자해의 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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지난 달 고의적 자해 재고 빈도 점수, 0부터 보고된 사건 수(점수가 높을수록 나쁜 결과)
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개입 직전과 개입 후 일주일
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청소년 환자의 면담 기반 자해 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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자해적 사고 및 행동 인터뷰 지난달 NSSI 심각도, 최악의 강도, 평균 강도 및 NSSI 항목의 가능성에 대한 항목의 합계로 점수 매기기; 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
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개입 직전과 개입 후 일주일
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충동의 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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자기 평가 3요인 충동성 감정 유발 행동 하위 척도; 점수 범위는 1에서 5까지이며, 여기서 5는 더 심한 충동성을 나타냅니다.
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개입 직전과 개입 후 일주일
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청소년기 환자의 면담 기반 충동성 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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긴급 인터뷰 점수는 8개 항목의 합계로 점수가 매겨지며 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 충동성이 강함을 나타냅니다.
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개입 직전과 개입 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침략의 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 일주일
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브라이언트 공격성 척도: 신체적 공격성, 언어적 공격성 및 분노 하위 척도의 평균; 1에서 5까지의 점수 범위, 여기서 5 = 더 심한 공격성
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개입 직전과 개입 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 OSF에서 완전히 비식별화된 데이터를 제공할 것입니다.
IPD 공유 기간
출판을 위해 기사를 제출할 때 데이터를 업로드합니다.
데이터는 7년간 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
OSF 웹사이트의 인증된 사용자는 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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