Una intervención en línea para reducir las autolesiones entre personas con alta impulsividad relacionada con las emociones
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
Una intervención en línea para reducir las autolesiones entre personas con alto nivel emocional
El objetivo de este programa es probar una intervención cognitiva conductual breve, en línea, para personas que luchan contra la autolesión o los impulsos o comportamientos suicidas en el contexto de la impulsividad relacionada con las emociones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que completen 7 breves módulos en línea para cubrir cómo comprender la impulsividad desencadenada por la emoción, detectar mejor los estados de alta emoción y excitación, aprender nuevas estrategias para calmarse a sí mismos y planificar de antemano cómo hacer frente a estados de alta excitación.
Como parte del programa, los participantes reciben mensajes de texto diarios e indicaciones para recordarles el contenido y las habilidades de la intervención.
Al inicio del estudio y en el seguimiento, los participantes completarán medidas de impulsividad, autolesiones y tendencias suicidas relacionadas con las emociones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 13 años de edad
- se dedica a la atención de la salud mental
- evidencia de autolesiones o impulsos o comportamientos suicidas en los últimos 3 meses
- altos niveles de impulsividad relacionada con las emociones.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para participar adecuadamente en las medidas en línea debido a problemas con la función intelectual, el idioma u otras condiciones,
- psicosis,
- no vive actualmente en California,
- falta de acceso a un dispositivo para completar módulos en línea de forma privada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes serán inmediatamente asignados a la intervención.
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7 módulos en línea diseñados para enseñar habilidades cognitivas conductuales
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Otro: Control de lista de espera
Los participantes completarán medidas antes y después de una lista de espera equivalente a la duración de la intervención, para evaluar si se observa cambio con el tiempo y repetir la evaluación.
Tras el control de la lista de espera, los participantes tendrán la oportunidad de participar en la intervención.
En este diseño RDICT, los datos previos y posteriores al tratamiento se incluirán en los análisis.
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7 módulos en línea diseñados para enseñar habilidades cognitivas conductuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación suicida entre adultos
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Puntuación de la gravedad de la ideación suicida en la escala de valoración de la gravedad del suicidio de Columbia; las puntuaciones van de 0 a 5, donde 5 es más grave.
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cambio en la ideación suicida calificada por entrevista entre pacientes adolescentes
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Pensamientos y comportamientos autolesivos La ideación suicida de la entrevista en el último mes se calificó como la suma de los ítems de peor intensidad, intensidad promedio y probabilidad de ideación suicida; las puntuaciones van de 0 a 12, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cambio en la ideación suicida autoevaluada entre pacientes adolescentes
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cuestionario de Ideación Suicida Jr; las puntuaciones van de 0 a 6, donde 6 es más grave
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cambio en la autolesión deliberada autoevaluada
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Inventario de autolesión deliberada Frecuencia en la puntuación del último mes, de 0 a la cantidad de incidentes informados (las puntuaciones más altas son peores resultados)
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cambio en las autolesiones basadas en entrevistas entre pacientes adolescentes
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Pensamientos y comportamientos autolesivos Entrevista Severidad del NSSI en el último mes, calificada como la suma de los ítems sobre la peor intensidad, intensidad promedio y probabilidad de los ítems del NSSI; las puntuaciones van de 0 a 12, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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subescala de acción desencadenante de sentimientos de impulsividad de tres factores autoevaluada; las puntuaciones van del 1 al 5, donde 5 refleja una impulsividad más grave
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cambio en la impulsividad basada en entrevistas entre pacientes adolescentes
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Puntuaciones de la entrevista de urgencia, puntuadas como la suma de 8 ítems, rango = 0 a 16, donde las puntuaciones más altas reflejan más impulsividad.
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Escala de agresión de Bryant: media de las subescalas de agresión física, agresión verbal e ira; rango de puntajes de 1 a 5, donde 5 = agresión más severa
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inmediatamente antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC CPHS 2016-01-8287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Proporcionaremos datos totalmente desidentificados en OSF.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cargaremos los datos en el momento en que enviemos el artículo para su publicación.
Los datos estarán disponibles durante 7 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para los usuarios autorizados del sitio web de OSF.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .