Uma intervenção online para reduzir a automutilação entre pessoas com alta impulsividade emocional
16 de novembro de 2023 atualizado por: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
Uma intervenção online para reduzir a automutilação entre pessoas com alto nível de emoção
O objetivo deste programa é testar uma breve intervenção cognitivo-comportamental on-line para pessoas que lutam contra a automutilação ou impulsos suicidas ou comportamento no contexto da impulsividade relacionada à emoção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a concluir 7 breves módulos on-line para cobrir como entender a impulsividade desencadeada pela emoção, para melhor detectar estados de alta emoção e excitação, para aprender novas estratégias para auto-acalmar a alta excitação e pré-planejar como lidar com estados de alta excitação.
Como parte do programa, os participantes recebem textos diários e instruções para lembrá-los do conteúdo e das habilidades da intervenção.
Na linha de base e no acompanhamento, os participantes completarão medidas de impulsividade relacionada à emoção, automutilação e tendência suicida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 13 anos de idade
- engajado em cuidados de saúde mental
- evidência de automutilação ou impulsos ou comportamento suicida nos últimos 3 meses
- altos níveis de impulsividade emocional.
Critério de exclusão:
- incapacidade de participar adequadamente das medidas on-line devido a problemas com função intelectual, linguagem ou outras condições,
- psicose,
- atualmente não morando na Califórnia,
- falta de acesso a um dispositivo para concluir os módulos on-line em particular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes serão imediatamente designados para a intervenção.
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7 módulos online projetados para ensinar habilidades comportamentais cognitivas
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Outro: Controle de lista de espera
Os participantes completarão as medidas antes e depois de uma lista de espera equivalente à duração da intervenção, para avaliar se a mudança é observada com o tempo e a avaliação repetida.
Após o controle da lista de espera, os participantes terão a oportunidade de participar da intervenção.
Neste projeto RDICT, os dados pré-pós-tratamento serão incluídos nas análises.
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7 módulos online projetados para ensinar habilidades comportamentais cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ideação suicida entre adultos
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Pontuação da gravidade da ideação suicida da escala Columbia Suicide Severity; pontuações variam de 0 a 5, onde 5 é mais grave.
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Mudança na ideação suicida avaliada em entrevista entre pacientes adolescentes
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Pensamentos e comportamentos autodestrutivos Entrevista ideação suicida no último mês pontuada como a soma dos itens dos itens de pior intensidade, intensidade média e probabilidade de ideação suicida; as pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade.
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Mudança na autoavaliação de ideação suicida entre pacientes adolescentes
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Questionário de Ideação Suicida Jr; pontuações variam de 0 a 6, onde 6 é mais grave
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Mudança na automutilação deliberada autoavaliada
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Inventário de frequência de lesões autoprovocadas deliberadas na pontuação do último mês, de 0 ao número de incidentes relatados (pontuações mais altas são resultados piores)
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Mudança na automutilação baseada em entrevista entre pacientes adolescentes
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autolesivos Gravidade do NSSI no último mês, pontuada como a soma dos itens de pior intensidade, intensidade média e probabilidade de itens do NSSI; as pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade.
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Mudança na impulsividade
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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subescala de auto-avaliação de três fatores de impulsividade Sentimentos Gatilho Ação; as pontuações variam de 1 a 5, onde 5 reflete impulsividade mais severa
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Mudança na impulsividade baseada em entrevista entre pacientes adolescentes
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Pontuações da entrevista de urgência, pontuadas como a soma de 8 itens, faixa = 0 a 16, onde pontuações mais altas refletem mais impulsividade.
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na agressividade
Prazo: imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Escala de agressão de Bryant: média das subescalas agressão física, agressão verbal e raiva; escala de pontuações de 1 a 5, onde 5 = agressão mais severa
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imediatamente antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC CPHS 2016-01-8287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Forneceremos dados totalmente desidentificados no OSF.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Faremos o upload dos dados no momento em que enviarmos o artigo para publicação.
Os dados estarão disponíveis por 7 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para usuários autorizados do site da OSF.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .