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Un intervento online per ridurre l'autolesionismo tra le persone con un'elevata impulsività correlata alle emozioni

16 novembre 2023 aggiornato da: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley

Un intervento online per ridurre l'autolesionismo tra le persone con forti emozioni

L'obiettivo di questo programma è testare un breve intervento cognitivo comportamentale online per le persone che lottano con autolesionismo o impulsi o comportamenti suicidari nel contesto dell'impulsività legata alle emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di completare 7 brevi moduli online per spiegare come comprendere l'impulsività innescata dalle emozioni, per rilevare meglio gli stati di alta emozione e eccitazione, per apprendere nuove strategie per calmare l'eccitazione elevata e per pianificare in anticipo come affrontare stati di alta eccitazione. Come parte del programma, i partecipanti ricevono quotidianamente testi e suggerimenti per ricordare loro il contenuto e le abilità dell'intervento. Al basale e al follow-up, i partecipanti completeranno le misurazioni dell'impulsività correlata alle emozioni, dell'autolesionismo e del suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 13 anni di età
  • impegnati nella cura della salute mentale
  • prove di autolesionismo o impulsi o comportamenti suicidari negli ultimi 3 mesi
  • alti livelli di impulsività correlata alle emozioni.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di partecipare adeguatamente alle misure online a causa di problemi con la funzione intellettuale, la lingua o altre condizioni,
  • psicosi,
  • attualmente non vive in California,
  • mancanza di accesso a un dispositivo per completare privatamente i moduli online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti saranno immediatamente assegnati all'intervento.
Comportamentale: Programma calmo
7 moduli online progettati per insegnare abilità cognitivo-comportamentali
Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti completeranno le misure prima e dopo una lista d'attesa equivalente alla durata dell'intervento, per valutare se il cambiamento viene osservato con il tempo e la valutazione ripetuta. Dopo il controllo della lista d'attesa, ai partecipanti verrà data la possibilità di prendere parte all'intervento. In questo progetto RDICT, i dati pre-post-trattamento saranno inclusi nelle analisi.
Comportamentale: Programma calmo
7 moduli online progettati per insegnare abilità cognitivo-comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ideazione suicidaria tra gli adulti
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Scala Columbia Suicide Severity Rating Punteggio di gravità dell'ideazione suicidaria; i punteggi vanno da 0 a 5, dove 5 è più grave.
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'ideazione suicidaria valutata dall'intervista tra i pazienti adolescenti
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Pensieri e comportamenti autolesivi L'ideazione suicidaria dell'intervista nell'ultimo mese è stata valutata come la somma degli elementi relativi all'intensità peggiore, all'intensità media e alla probabilità di elementi di ideazione suicidaria; i punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità.
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'ideazione suicidaria auto-valutata tra i pazienti adolescenti
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Questionario sull'ideazione del suicidio Jr; i punteggi vanno da 0 a 6, dove 6 è più grave
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'autolesionismo deliberato auto-valutato
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Punteggio della frequenza dell'inventario deliberato di autolesionismo nell'ultimo mese, da 0 al numero di incidenti segnalati (punteggi più alti sono risultati peggiori)
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'autolesionismo basato su interviste tra i pazienti adolescenti
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Pensieri e comportamenti autoaggressivi Intervista sulla gravità dell'ANS nell'ultimo mese, valutata come la somma degli item sull'intensità peggiore, sull'intensità media e sulla probabilità degli item NSSI; i punteggi vanno da 0 a 12 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità.
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Alterazione dell'impulsività
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
auto-valutata Impulsività a tre fattori Sentimenti Trigger Action sottoscala; i punteggi vanno da 1 a 5, dove 5 riflette un'impulsività più grave
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Cambiamento nell'impulsività basata sull'intervista tra i pazienti adolescenti
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
I punteggi dei colloqui di urgenza, calcolati come somma di 8 elementi, vanno da 0 a 16, dove i punteggi più alti riflettono una maggiore impulsività.
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di aggressività
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
Scala di aggressività di Bryant: media delle sottoscale di aggressività fisica, aggressività verbale e rabbia; gamma di punteggi da 1 a 5, dove 5 = aggressione più grave
immediatamente prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UC CPHS 2016-01-8287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Forniremo dati completamente anonimi su OSF.

Periodo di condivisione IPD

Caricheremo i dati nel momento in cui invieremo l'articolo per la pubblicazione. I dati saranno disponibili per 7 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili agli utenti autorizzati del sito web di OSF.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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