Online intervence ke snížení sebepoškozování u osob s vysokou impulzivitou související s emocemi
16. listopadu 2023 aktualizováno: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
Online intervence ke snížení sebepoškozování u osob s vysokými emocemi
Cílem tohoto programu je otestovat krátkou online kognitivně behaviorální intervenci pro lidi, kteří bojují se sebepoškozováním nebo sebevražednými nutkáními nebo chováním v kontextu impulzivity související s emocemi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby dokončili 7 krátkých online modulů, které se zabývají tím, jak porozumět impulzivitě vyvolané emocemi, lépe detekovat stavy silných emocí a vzrušení, naučit se nové strategie pro sebeuklidnění vysokého vzrušení a předem naplánovat, jak se vyrovnat s stavy vysokého vzrušení.
V rámci programu dostávají účastníci denně texty a výzvy, které jim připomínají obsah a dovednosti intervence.
Na začátku a při sledování účastníci dokončí měření impulzivity související s emocemi, sebepoškozování a sebevraždy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 13 let
- zabývající se péčí o duševní zdraví
- důkaz sebepoškozování nebo sebevražedných nutkání nebo chování v posledních 3 měsících
- vysoká úroveň impulzivity související s emocemi.
Kritéria vyloučení:
- nemožnost adekvátně se zúčastnit online opatření kvůli problémům s intelektuálními funkcemi, jazykem nebo jinými podmínkami,
- psychóza,
- v současné době nebydlí v Kalifornii,
- nedostatek přístupu k zařízení k soukromému dokončení online modulů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou okamžitě zařazeni do zásahu.
|
7 online modulů určených k výuce kognitivně behaviorálních dovedností
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci dokončí opatření před a po čekací listině odpovídající délce zásahu, aby posoudili, zda je změna pozorována s časem a opakovaným hodnocením.
Po kontrole pořadníku bude účastníkům poskytnuta možnost zúčastnit se zásahu.
V tomto návrhu RDICT budou do analýz zahrnuta data před ošetřením.
|
7 online modulů určených k výuce kognitivně behaviorálních dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebevražedných myšlenek u dospělých
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Columbia Suicide Stupnice hodnocení závažnosti sebevražedné myšlenky skóre závažnosti; skóre se pohybuje od 0 do 5, kde 5 je závažnější.
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Změna sebevražedných myšlenek hodnocených rozhovorem u dospívajících pacientů
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Sebepoškozující myšlenky a chování Sebevražedné myšlenky v pohovoru v minulém měsíci byly hodnoceny jako součet položek nejhorší intenzity, průměrné intenzity a pravděpodobnosti sebevražedných myšlenek; skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Změna sebehodnocení sebevražedných myšlenek u dospívajících pacientů
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám Jr; skóre se pohybuje od 0 do 6, kde 6 je závažnější
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Změna v sebehodnocení záměrného sebepoškozování
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Frekvence záměrného sebepoškozování ve skóre za poslední měsíc, od 0 do počtu hlášených incidentů (vyšší skóre znamená horší výsledky)
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Změna sebepoškozování na základě rozhovoru u dospívajících pacientů
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování Závažnost NSSI za poslední měsíc, hodnocená jako součet položek nejhorší intenzity, průměrné intenzity a pravděpodobnosti položek NSSI; skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Změna impulzivity
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
sebehodnocení Třífaktorová impulzivita Pocity Trigger Akční subškála; skóre se pohybuje od 1 do 5, kde 5 odráží závažnější impulzivitu
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Změna impulzivity založené na rozhovorech u dospívajících pacientů
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Skóre urgentního rozhovoru, skórované jako součet 8 položek, se pohybuje v rozmezí 0 až 16, kde vyšší skóre odráží větší impulzivitu.
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v agresi
Časové okno: bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Bryantova škála agrese: průměr subškál fyzické agrese, verbální agrese a hněvu; rozsah skóre od 1 do 5, kde 5 = závažnější agrese
|
bezprostředně před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UC CPHS 2016-01-8287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na OSF poskytneme plně neidentifikovatelné údaje.
Časový rámec sdílení IPD
Data nahrajeme v době odeslání článku k publikaci.
Data budou k dispozici po dobu 7 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou k dispozici oprávněným uživatelům webu OSF.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .