Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettbasert intervensjon for å redusere selvskading blant personer med høy følelsesrelatert impulsivitet

16. november 2023 oppdatert av: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley

En nettbasert intervensjon for å redusere selvskading blant personer med høye følelser

Målet med dette programmet er å teste en kort, online, kognitiv atferdsintervensjon for personer som sliter med selvskading eller selvmordstrang eller atferd i sammenheng med emosjonsrelatert impulsivitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 7 korte nettmoduler for å dekke hvordan man forstår følelsesutløst impulsivitet, for bedre å oppdage tilstander med høye følelser og opphisselse, for å lære nye strategier for selvdempende høy opphisselse, og å forhåndsplanlegge hvordan de skal takle høye opphisselsestilstander. Som en del av programmet mottar deltakerne daglige tekster og oppfordringer for å minne dem om intervensjonsinnholdet og ferdighetene. Ved baseline og oppfølging vil deltakerne fullføre mål på emosjonsrelatert impulsivitet, selvskading og suicidalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 13 år
  • engasjert i psykisk helsevern
  • bevis på enten selvskading eller selvmordstrang eller atferd de siste 3 månedene
  • høye nivåer av følelsesrelatert impulsivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å ta tilstrekkelig del i netttiltakene på grunn av problemer med intellektuell funksjon, språk eller andre forhold,
  • psykose,
  • bor ikke i California for tiden,
  • mangel på tilgang til en enhet for å fullføre nettmoduler privat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil umiddelbart bli tildelt intervensjonen.
7 online moduler designet for å lære kognitive atferdsferdigheter
Annen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil gjennomføre tiltak før og etter en venteliste tilsvarende varigheten av intervensjonen, for å vurdere om endring observeres med tid og gjentatt vurdering. Etter ventelistekontrollen vil deltakerne få mulighet til å delta i intervensjonen. I dette RDICT-designet vil pre-post-behandlingsdata inkluderes i analyser.
7 online moduler designet for å lære kognitive atferdsferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordstanker blant voksne
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Columbia Suicide Severity Rating-skala selvmordstanker alvorlighetsgrad; score varierer fra 0 til 5, hvor 5 er mer alvorlig.
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Endring i intervjuvurderte selvmordstanker blant ungdomspasienter
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Selvskadende tanker og atferd Intervju selvmordstanker i den siste måneden scoret som summen av elementene på den verste intensiteten, gjennomsnittlig intensitet og sannsynligheten for selvmordstanker; skårene varierer fra 0 til 12, med høyere skårer som gjenspeiler større alvorlighetsgrad.
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Endring i selvvurderte selvmordstanker blant ungdomspasienter
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Suicide Ideation Questionnaire Jr; score varierer fra 0 til 6, hvor 6 er mer alvorlig
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Endring i selvvurdert bevisst selvskading
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Bevisst selvskadingsbeholdning Frekvens i siste månedsscore, fra 0 til antall rapporterte hendelser (høyere score er dårligere utfall)
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Endring i intervjubasert selvskading blant ungdomspasienter
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Selvskadende tanker og atferd Intervju NSSI-alvorlighetsgrad den siste måneden, skåret som summen av elementene på den verste intensiteten, gjennomsnittlig intensitet og sannsynligheten for NSSI-elementer; skårene varierer fra 0 til 12 med høyere skårer som gjenspeiler større alvorlighetsgrad.
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Endring i impulsivitet
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
selvvurdert Trefaktorimpulsivitet Følelser Trigger Handling subskala; skårene varierer fra 1 til 5, hvor 5 reflekterer mer alvorlig impulsivitet
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Endring i intervjubasert impulsivitet blant ungdomspasienter
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Hasteintervjuskårer, skåret som summen av 8 elementer, varierer = 0 til 16, der høyere skårer reflekterer mer impulsivitet.
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aggresjon
Tidsramme: rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
Bryant Aggresjonsskala: gjennomsnitt av fysisk aggresjon, verbal aggresjon og sinne underskalaer; rekkevidde av skårer fra 1 til 5, hvor 5 = mer alvorlig aggresjon
rett før intervensjonen og en uke etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UC CPHS 2016-01-8287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gi fullstendig avidentifiserte data om OSF.

IPD-delingstidsramme

Vi vil laste opp data på det tidspunktet vi sender inn artikkelen for publisering. Data vil være tilgjengelig i 7 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for autoriserte brukere av OSF-nettstedet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Rolig program

3
Abonnere