En online-intervention for at reducere selvskade blandt personer med høj følelsesrelateret impulsivitet
16. november 2023 opdateret af: Sheri L. Johnson, University of California, Berkeley
En online-intervention for at reducere selvskade blandt personer med høje følelser-relateret
Målet med dette program er at teste en kort, online, kognitiv adfærdsintervention for mennesker, der kæmper med selvskade eller selvmordstrang eller adfærd i sammenhæng med følelsesrelateret impulsivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 7 korte online moduler for at dække, hvordan man forstår følelsesudløst impulsivitet, for bedre at detektere tilstande af høje følelser og ophidselse, for at lære nye strategier til selvberoligende høj ophidselse, og til at forudplanlægge, hvordan man håndterer høje ophidselsestilstande.
Som en del af programmet modtager deltagerne daglige tekster og opfordringer for at minde dem om interventionens indhold og færdigheder.
Ved baseline og opfølgning vil deltagerne gennemføre målinger af følelsesrelateret impulsivitet, selvskade og suicidalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 13 år
- beskæftiget med mental sundhedspleje
- tegn på enten selvskade eller selvmordstrang eller adfærd inden for de seneste 3 måneder
- høje niveauer af følelsesrelateret impulsivitet.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at deltage tilstrækkeligt i onlineforanstaltningerne på grund af problemer med intellektuel funktion, sprog eller andre forhold,
- psykose,
- bor ikke i Californien i øjeblikket,
- manglende adgang til en enhed for privat at gennemføre online moduler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil straks blive tildelt interventionen.
|
7 online moduler designet til at undervise i kognitive adfærdsmæssige færdigheder
|
|
Andet: Venteliste kontrol
Deltagerne vil gennemføre foranstaltninger før og efter en venteliste svarende til varigheden af interventionen for at vurdere, om der observeres ændringer med tiden og gentagen vurdering.
Efter ventelistekontrollen vil deltagerne få mulighed for at deltage i interventionen.
I dette RDICT-design vil data før efter behandling indgå i analyser.
|
7 online moduler designet til at undervise i kognitive adfærdsmæssige færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvmordstanker blandt voksne
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Columbia Suicide Severity Rating skala selvmordstanker sværhedsgradsscore; scorer fra 0 til 5, hvor 5 er mere alvorligt.
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
|
Ændring i interviewbedømte selvmordstanker blandt unge patienter
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Selvskadende tanker og adfærd Interview selvmordstanker i den seneste måned scoret som summen af punkter på den værste intensitet, gennemsnitlige intensitet og sandsynlighed for selvmordstanker emner; score spænder fra 0 til 12, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad.
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
|
Ændring i selvvurderet selvmordstanker blandt unge patienter
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Suicide Ideation Questionnaire Jr; scorer fra 0 til 6, hvor 6 er mere alvorligt
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
|
Ændring i selvvurderet bevidst selvskade
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Bevidst selvskade opgørelsesfrekvens i sidste måneds score, fra 0 til antallet af rapporterede hændelser (højere score er dårligere resultater)
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
|
Ændring i interviewbaseret selvskade blandt unge patienter
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Selvskadende tanker og adfærd Interview NSSI-sværhedsgrad i den seneste måned, scoret som summen af elementerne på den værste intensitet, gennemsnitlige intensitet og sandsynlighed for NSSI-emner; score spænder fra 0 til 12 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad.
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
|
Ændring i impulsivitet
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
selvvurderet Trefaktorimpulsivitet Følelser Trigger Action subskala; scorer fra 1 til 5, hvor 5 afspejler mere alvorlig impulsivitet
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
|
Ændring i interviewbaseret impulsivitet blandt unge patienter
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Hastighedsinterviewscore, scoret som summen af 8 punkter, rækker = 0 til 16, hvor højere score afspejler mere impulsivitet.
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aggression
Tidsramme: umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Bryant Aggression skala: middelværdi af fysisk aggression, verbal aggression og vrede subskalaer; række af score fra 1 til 5, hvor 5 = mere alvorlig aggression
|
umiddelbart før indsatsen og en uge efter indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheri L Johnson, Ph.D., Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC CPHS 2016-01-8287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil levere fuldstændigt afidentificerede data om OSF.
IPD-delingstidsramme
Vi uploader data på det tidspunkt, vi sender artiklen til offentliggørelse.
Data vil være tilgængelige i 7 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige for autoriserede brugere af OSF-webstedet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .