ミャンマーのMSMとTGの中でのPrEP (PrEP)
2022年3月9日 更新者：Myanmar Oxford Clinical Research Unit
ミャンマー、ヤンゴン郊外の男性とセックスする男性 (MSM) およびトランスジェンダー女性 (TG) における HIV 感染の曝露前予防
HIV は、ミャンマーのキーポピュレーションに集中しています。
世界的に、トランスジェンダー (TG) の女性の HIV 感染率は最も高いものの 1 つです。検査室で確認された有病率は最大 40% と報告されています。
2015 年 9 月、WHO は、組み合わせた HIV 予防戦略の一環として、HIV のリスクが高い人々に対して曝露前予防 (PrEP) の使用を推奨しました。
ヤンゴンの Hlaingtharyar 郡区にある診療所で、MSM と TG の女性の間で PrEP の摂取と有効性を実施および評価するためのデモンストレーション プロジェクトが行われます。
目的は、PrEP の取り込み、および PrEP を使用する人々の HIV セロコンバージョンおよび STI 感染率を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangon、ミャンマー
- Medical Action Myanmar Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-選択基準に沿って資格のあるMSMおよび/またはTG集団に属すると自己識別された個人
説明
包含基準:
- HIV陰性
- 急性HIV感染の疑いなし
- HIV感染の重大なリスク
- クレアチニンクリアランスが30ml/分以上
- -定期的なHIV検査を含む、処方どおりにPrEPを使用する意欲
- -インフォームドコンセントに署名する意思
除外基準:
• 包含基準を満たす資格がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HIV陰性のMSM/TG
経口暴露前予防（PrEP）は、HIV 陰性の MSM、HIV 感染のリスクが高いと特定された TG、および毎日の PrEP の服用を希望する人に提供されます。
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テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (TDF) 300 mg/ラミブジン (3TC) 300 mg/日 (PO) の PrEP レジメン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEPの取り込み率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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PrEP を服用する資格がある人のうち、PrEP を服用している HIV 陰性の MSM および TG 女性の割合。
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研究完了まで、平均1年
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PrEP ユーザーの HIV セロコンバージョン率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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PrEP を服用している HIV 陰性の MSM および TG の女性のうち、PrEP を服用している間に HIV 陽性になった女性の PrEP の割合。
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研究完了まで、平均1年
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PrEP使用者のSTI感染率（梅毒検査、淋病のグラム染色、Xpert CT/NG）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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MSM およびトランスジェンダーの女性を服用している PrEP の梅毒または淋病またはクラミジア感染症の陽性エピソードの数。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：NiNi Tun, MB BS、Medical Action Myanmar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OXTREC 49-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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