Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДКП среди МСМ и ТГ в Мьянме (PrEP)

9 марта 2022 г. обновлено: Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин (ТГ) в пригороде Янгона, Мьянма

ВИЧ сконцентрирован среди ключевых групп населения в Мьянме. В глобальном масштабе распространенность ВИЧ среди трансгендерных (ТГ) женщин является одной из самых высоких; лабораторно подтвержденная распространенность составляет до 40%. В сентябре 2015 г. ВОЗ рекомендовала использовать доконтактную профилактику (ДКП) для людей с высоким риском заражения ВИЧ в рамках стратегии комбинированной профилактики ВИЧ. Демонстрационный проект будет реализован для внедрения и оценки использования и эффективности ДКП среди МСМ и трансгендерных женщин в клинике в поселке Хлаингтариар, Янгон. Цель состоит в том, чтобы описать использование ДКП, а также уровень сероконверсии ВИЧ и заражения ИППП среди тех, кто использует ДКП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мьянма
      • Yangon, Мьянма
        • Medical Action Myanmar Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, идентифицирующие себя как принадлежащие к МСМ и/или трансгендерному населению, которые соответствуют критериям отбора

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-отрицательный
  • Отсутствие подозрения на острую ВИЧ-инфекцию
  • Существенный риск заражения ВИЧ
  • Клиренс креатинина более 30 мл/мин.
  • Готовность использовать PrEP в соответствии с предписаниями, включая периодическое тестирование на ВИЧ
  • Готовность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

• Любой, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-отрицательные МСМ/ТГ
Пероральная доконтактная профилактика (ДКП) будет предлагаться ВИЧ-отрицательным МСМ, трансгендерным лицам, у которых выявлен значительный риск заражения ВИЧ, и тем, кто заинтересован в ежедневном приеме ДКП.
Лекарство: Тенофовира дизопроксила фумарат (TDF) 300 мг
Схемы ДКП тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) 300 мг/ламивудина (3TC) 300 мг перорально (перорально) в день
Другие имена:
  • Ламивудин (3TC) 300 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень использования PrEP
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Доля ВИЧ-отрицательных МСМ и трансгендерных женщин, принимающих ДКП, среди тех, кто имеет право на прием ДКП.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень сероконверсии ВИЧ среди пользователей PrEP
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Доля принимающих ДКП ВИЧ-отрицательных МСМ и трансгендерных женщин, которые стали ВИЧ-позитивными, пока он принимает ДКП, среди тех, кто принимает ДКП.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень инфицирования ИППП среди пользователей ДКП (тест на сифилис, окраска по Граму на гонорею и Xpert CT/NG)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Количество положительных эпизодов на сифилис, гонорею или хламидийную инфекцию среди МСМ и трансгендерных женщин, принимающих ДКП, на количество проведенных среди них анализов.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Соавторы

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Medical Action Myanmar

Следователи

  • Главный следователь: NiNi Tun, MB BS, Medical Action Myanmar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OXTREC 49-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться