Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PrEP Blant MSM og TG i Myanmar (PrEP)

9. mars 2022 oppdatert av: Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Pre-eksponeringsprofylakse av HIV-infeksjon blant menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TG) i Suburban Yangon, Myanmar

HIV er konsentrert blant nøkkelpopulasjoner i Myanmar. Globalt er HIV-prevalensen blant transkjønnede (TG) kvinner en av de høyeste; laboratoriebekreftet prevalens er rapportert opp til 40 %. I september 2015 anbefalte WHO bruk av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for personer med betydelig risiko for HIV som en del av en kombinasjonsstrategi for HIV-forebygging. Et demonstrasjonsprosjekt vil finne sted for å implementere og evaluere opptaket og effektiviteten av PrEP blant MSM og TG-kvinner på en klinikk i Hlaingtharyar township, Yangon. Målet er å beskrive PrEP-opptak, samt HIV-serokonversjon og STI-infeksjonsrater blant de som bruker PrEP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Medical Action Myanmar Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er selvidentifisert som tilhørende MSM- og/eller TG-populasjonen som er kvalifisert i tråd med utvalgskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negativ
  • Ingen mistanke om akutt HIV-infeksjon
  • Betydelig risiko for HIV-infeksjon
  • Kreatininclearance er mer enn 30 ml/min
  • Vilje til å bruke PrEP som foreskrevet, inkludert periodisk HIV-testing
  • Vilje til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Alle som ikke er kvalifisert med inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-negativ MSM/TG
Oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) vil bli tilbudt HIV-negative MSM, TG som er identifisert med betydelig risiko for HIV-infeksjon og de som er motivert til å ta daglig PrEP.
Legemiddel: Tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) 300 mg
PrEP-regimer med Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg/Lamivudin (3TC) 300 mg per oral (PO) daglig
Andre navn:
  • Lamivudin (3TC) 300 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptakshastighet av PrEP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andelen HIV-negative MSM- og TG-kvinner som tar PrEP blant de som er kvalifisert til å ta PrEP.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
HIV-serokonversjonsrate blant PrEP-brukere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Den delen av PrEP som tar HIV-negative MSM- og TG-kvinner som blir HIV-positive mens han tar PrEP blant de som tar PrEP.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
STI-infeksjonsrater blant PrEP-brukere (Syfilistest, Gramfarging for gonoré og Xpert CT/NG)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall positive episoder for enten syfilis eller gonoré eller klamydiainfeksjon blant PrEP som tar MSM og transkjønnede kvinner per antall tester blant dem.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Samarbeidspartnere

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Medical Action Myanmar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NiNi Tun, MB BS, Medical Action Myanmar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OXTREC 49-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) 300 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere