Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PrEP Bland MSM och TG i Myanmar (PrEP)

9 mars 2022 uppdaterad av: Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Pre-exponeringsprofylax av HIV-infektion bland män som har sex med män (MSM) och transpersoner (TG) i Suburban Yangon, Myanmar

HIV är koncentrerat bland nyckelpopulationer i Myanmar. Globalt sett är hiv-prevalensen bland transpersoner (TG) kvinnor en av de högsta; laboratoriebekräftad prevalens rapporteras upp till 40 %. I september 2015 rekommenderade WHO användningen av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) för personer med betydande risk för HIV som en del av en kombinationsstrategi för HIV-förebyggande. Ett demonstrationsprojekt kommer att äga rum för att implementera och utvärdera upptaget och effektiviteten av PrEP bland MSM och TG-kvinnor på en klinik i Hlaingtharyar township, Yangon. Syftet är att beskriva PrEP-upptag, samt HIV-serokonversion och STI-infektionsfrekvenser bland dem som använder PrEP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Medical Action Myanmar Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som självidentifierats som tillhörande MSM- och/eller TG-populationen och som är berättigade i enlighet med urvalskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ
  • Ingen misstanke om akut HIV-infektion
  • Betydande risk för HIV-infektion
  • Kreatininclearance är mer än 30 ml/min
  • Villighet att använda PrEP enligt ordination, inklusive periodiska HIV-tester
  • Villighet att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Alla som inte är berättigade med inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-negativ MSM/TG
Oral pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att erbjudas till HIV-negativa MSM, TG som identifierats löpa en betydande risk för HIV-infektion och de som är motiverade att ta daglig PrEP.
Läkemedel: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg
PrEP-kurer av Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg/Lamivudin (3TC) 300 mg per oral (PO) dagligen
Andra namn:
  • Lamivudin (3TC) 300 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptagshastighet av PrEP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Andelen HIV-negativa MSM- och TG-kvinnor som tar PrEP bland dem som är berättigade att ta PrEP.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
HIV-serokonversionsfrekvens bland PrEP-användare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Den del av PrEP som tar HIV-negativa MSM- och TG-kvinnor som blir HIV-positiva medan han tar PrEP bland dem som tar PrEP.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
STI-infektionsfrekvenser bland PrEP-användare (Syfilistest, Gramfärgning för gonorré och Xpert CT/NG)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antalet positiva episoder för antingen syfilis eller gonorré eller klamydiainfektion bland PrEP som tar MSM och transpersoner per antal tester bland dem.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Samarbetspartners

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Medical Action Myanmar

Utredare

  • Huvudutredare: NiNi Tun, MB BS, Medical Action Myanmar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OXTREC 49-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera