Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP MSM:n ja TG:n joukossa Myanmarissa (PrEP)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Altistumista edeltävä HIV-infektion ehkäisy miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) ja transsukupuolisten naisten (TG) keskuudessa Yangonin esikaupunkialueella Myanmarissa

HIV on keskittynyt keskeisiin väestöryhmiin Myanmarissa. Maailmanlaajuisesti HIV-tartunta transsukupuolisten (TG) naisten keskuudessa on yksi korkeimmista; laboratoriossa vahvistettua esiintyvyyttä on raportoitu jopa 40 %:lla. Syyskuussa 2015 WHO suositteli Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -hoidon käyttöä ihmisille, joilla on huomattava HIV-riski, osana HIV:n yhdistelmästrategiaa. Esittelyprojekti toteutetaan ja arvioidaan PrEP:n käyttöönottoa ja tehokkuutta MSM- ja TG-naisten keskuudessa klinikalla Hlaingtharyarin kylässä Yangonissa. Tavoitteena on kuvata PrEP:n ottoa sekä HIV-serokonversion ja sukupuolitautiinfektioiden määrää PrEP:tä käyttävien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Medical Action Myanmar Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka on tunnistettu kuuluvaksi MSM- ja/tai TG-populaatioon ja jotka ovat valintakriteerien mukaisesti kelvollisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen
  • Akuuttia HIV-infektiota ei epäillä
  • Huomattava HIV-tartunnan riski
  • Kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml/min
  • Halukkuus käyttää PrEP:tä määräysten mukaisesti, mukaan lukien säännöllinen HIV-testaus
  • Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-negatiivinen MSM/TG
Oraalista pre-altistusta ehkäisyä (PrEP) tarjotaan HIV-negatiivisille MSM:ille, TG:lle, jonka on todettu olevan huomattava HIV-tartuntariski, ja niille, jotka ovat motivoituneita ottamaan päivittäistä PrEP:tä.
Lääke: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) 300 mg
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) 300 mg/lamivudiini (3TC) 300 mg per oraali (PO) PrEP-ohjelmat päivittäin
Muut nimet:
  • Lamivudiini (3TC) 300 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n sisäänottonopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
PrEP-hoitoa saavien HIV-negatiivisten MSM- ja TG-naisten osuus niistä, jotka ovat oikeutettuja PrEP-hoitoon.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HIV-serokonversioprosentti PrEP-käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
PrEP:n osuus HIV-negatiivisista MSM- ja TG-naisista, joista tulee HIV-positiivisia hänen ottaessaan PrEP:tä, niiden joukossa, jotka käyttävät PrEP:tä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
STI-infektioiden määrä PrEP-käyttäjien keskuudessa (syfilistesti, Gram-värjäys tippuriin ja Xpert CT/NG)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Positiivisten syfilis- tai tippuri- tai klamydiainfektiojaksojen määrä PrEP:tä saaneiden MSM:ää saaneiden ja transsukupuolisten naisten keskuudessa testattujen joukossa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Yhteistyökumppanit

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Medical Action Myanmar

Tutkijat

  • Päätutkija: NiNi Tun, MB BS, Medical Action Myanmar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OXTREC 49-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa