미얀마의 MSM과 TG 중 PrEP (PrEP)
2022년 3월 9일 업데이트: Myanmar Oxford Clinical Research Unit
미얀마 양곤 교외에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 및 트랜스젠더 여성(TG)의 HIV 감염에 대한 사전 노출 예방
HIV는 미얀마의 주요 인구에 집중되어 있습니다.
전 세계적으로 트랜스젠더(TG) 여성의 HIV 유병률은 가장 높은 수준입니다. 실험실에서 확인된 유병률은 최대 40%까지 보고됩니다.
2015년 9월, WHO는 복합 HIV 예방 전략의 일환으로 HIV에 상당한 위험이 있는 사람들에게 노출 전 예방(PrEP) 사용을 권장했습니다.
시연 프로젝트는 Yangon Hlaingtharyar township에 있는 클리닉에서 MSM과 TG 여성들 사이에서 PrEP의 이해와 효과를 구현하고 평가하기 위해 실시될 것입니다.
목표는 PrEP 섭취, PrEP를 사용하는 사람들 사이의 HIV 혈청 전환 및 STI 감염률을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangon, 미얀마
- Medical Action Myanmar Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택 기준에 따라 자격이 있는 MSM 및/또는 TG 모집단에 속하는 것으로 자체 식별된 개인
설명
포함 기준:
- HIV 음성
- 급성 HIV 감염 의심되지 않음
- HIV 감염의 상당한 위험
- 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상입니다.
- 정기적인 HIV 검사를 포함하여 처방에 따라 PrEP를 사용하려는 의지
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
• 편입기준에 부적격한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 음성 MSM/TG
구강 노출 전 예방법(PrEP)은 HIV 음성 MSM, HIV 감염에 상당한 위험이 있는 것으로 확인된 TG 및 매일 PrEP를 복용하려는 동기가 있는 사람들에게 제공됩니다.
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Tenofovir Disoproxil Fumarate(TDF) 300mg/Lamivudine(3TC) 매일 경구(PO)당 300mg의 PrEP 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 섭취율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PrEP를 복용할 자격이 있는 사람들 중 PrEP를 복용하고 있는 HIV 음성 MSM 및 TG 여성의 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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PrEP 사용자의 HIV 혈청 전환율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PrEP를 복용하는 HIV 음성 MSM 및 TG 여성이 PrEP를 복용하는 동안 그가 PrEP를 복용하는 동안 HIV 양성이 되는 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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PrEP 사용자의 STI 감염률(매독 검사, 임질에 대한 그람염색 및 Xpert CT/NG)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MSM 및 트랜스젠더 여성을 복용하는 PrEP에서 매독, 임질 또는 클라미디아 감염에 대한 양성 에피소드의 수는 테스트 횟수당입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NiNi Tun, MB BS, Medical Action Myanmar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXTREC 49-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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