静脈内抗生物質療法から経口抗生物質療法への早期切り替えの効果
2021年3月3日 更新者：Gia Dinh People Hospital
静脈内抗生物質療法から経口抗生物質療法への早期切り替えの効果: ランダム化対照試験
現在までに、いくつかの感染症、特に皮膚および軟部組織、尿路、気道、胆嚢、および胆道感染症において、抗生物質を静注から経口に切り替えることの大きな利点が多くの研究で示されています。
感染症管理における早期切り替えプロトコルの利点を確認するには、より高いレベルの証拠が必要です。
したがって、一部の外科的感染症における抗生物質の静注から経口への切り替え療法の有効性とコストを調査する臨床試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 静脈内 (IV) から経口 (PO) への早期切り替えの利点は、過去 10 年間で高まっています。 このランダム化臨床試験は、公立病院での外科患者の転帰に対する抗生物質の静注から経口への早期切り替えの影響を評価することでした。
方法：抗生物質治療のために入院した患者、整形外科および一般外科の症状を無作為に 3 つのグループに割り当てた：対照（非切り替え）、早期切り替え（48 ～ 72 時間以内）、後期切り替え（72 時間後）。 各治療群の有効率、入院期間、抗生物質の静注期間、および費用が前向きに記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抗生物質の点滴投与2日目
- 内服薬の服用に問題はありません
- 臨床改善
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：非切り替え
対照群
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実験的：48 ～ 72 時間以内に IV から PO に変換
早期切り替え
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抗生物質治療の IV から PO への切り替え
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実験的：72時間後のIVからPOへの変換
遅い切り替え
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抗生物質治療の IV から PO への切り替え
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効率
時間枠：3ヶ月
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感染症治療の有効率
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3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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抗生物質治療開始後の入院期間
|
3ヶ月
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抗生物質の点滴の長さ
時間枠：3ヶ月
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抗生物質の静注使用期間
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3ヶ月
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治療費
時間枠：3ヶ月
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抗生物質の費用
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dung Nguyen, PhD、Gia Dinh People Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月29日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。