Wpływ wczesnego przejścia z antybiotykoterapii dożylnej na doustną
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Gia Dinh People Hospital
Wpływ wczesnego przejścia z antybiotykoterapii dożylnej na doustną: randomizowana próba kontrolna
Do tej pory wiele badań wykazało ogromne korzyści wynikające ze zmiany antybiotyków z IV na PO w niektórych chorobach zakaźnych, zwłaszcza skóry i tkanek miękkich, dróg moczowych, dróg oddechowych, pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
Potrzebny jest wyższy poziom dowodów, aby potwierdzić korzyści wynikające z wczesnej zmiany protokołu leczenia w leczeniu stanów zakaźnych.
Dlatego przeprowadziliśmy badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności i kosztów zmiany antybiotyku IV na PO w niektórych stanach infekcji chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Korzyść z wczesnego przejścia z dożylnego (IV) na doustny (PO) rosła od ostatniej dekady. To randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu wczesnej zmiany antybiotyków z IV na PO na wyniki pacjentów chirurgicznych w szpitalu publicznym.
Metodyka: Chorych przyjętych na antybiotykoterapię z powodu schorzeń ortopedycznych i chirurgii ogólnej podzielono losowo na trzy grupy: kontrolną (bez zmiany), wczesną zmianę (w ciągu 48-72 godzin) i późną zmianę (po 72 godzinach). Wskaźnik skuteczności każdej grupy, długość pobytu w szpitalu, długość podawania antybiotyków dożylnych i koszt rejestrowano prospektywnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w drugim dniu IV antybiotyku
- brak trudności w przyjmowaniu leków doustnych
- poprawa kliniczna
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: bez przełączania
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Konwersja IV-PO w ciągu 48-72 godzin
wczesna zmiana
|
Zamiana leczenia antybiotykami IV na PO
|
|
Eksperymentalny: Konwersja IV-do-PO po 72 godzinach
późne przełączanie
|
Zamiana leczenia antybiotykami IV na PO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik skuteczności leczenia infekcji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
długość pobytu w szpitalu po rozpoczęciu antybiotykoterapii
|
3 miesiące
|
|
długość dożylnych antybiotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
długość stosowania antybiotyków dożylnych
|
3 miesiące
|
|
koszt leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
koszt antybiotyków
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .