L'effet du passage précoce d'une antibiothérapie intraveineuse à une antibiothérapie orale
3 mars 2021 mis à jour par: Gia Dinh People Hospital
L'effet du passage précoce d'une antibiothérapie intraveineuse à une antibiothérapie orale : un essai contrôlé randomisé
À ce jour, de nombreuses études ont montré les grands avantages du passage des antibiotiques IV aux antibiotiques PO dans certaines maladies infectieuses, en particulier les infections de la peau et des tissus mous, des voies urinaires, des voies respiratoires, de la vésicule biliaire et des voies biliaires.
Un niveau de preuve plus élevé est nécessaire pour confirmer le bénéfice du protocole de changement précoce dans la gestion des maladies infectieuses.
Par conséquent, nous avons mené un essai clinique pour étudier l'efficacité et le coût de la thérapie de commutation antibiotique IV-PO dans certaines conditions d'infection chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le bénéfice du passage précoce de l'intraveineux (IV) à l'oral (PO) a augmenté depuis la dernière décennie. Cet essai clinique randomisé visait à évaluer l'effet du passage précoce des antibiotiques IV aux antibiotiques PO sur les résultats des patients chirurgicaux dans un hôpital public.
Méthodes : Les patients admis pour une antibiothérapie thérapeutique dans des conditions de chirurgie orthopédique et générale ont été répartis au hasard en trois groupes : contrôle (sans changement), changement précoce (dans les 48 à 72 heures) et changement tardif (après 72 heures). Le taux d'efficacité de chaque bras, la durée du séjour à l'hôpital, la durée des antibiotiques IV et le coût ont été enregistrés prospectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le deuxième jour de l'antibiotique IV
- aucune difficulté à prendre des médicaments par voie orale
- amélioration clinique
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: sans commutation
groupe de contrôle
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Expérimental: Conversion IV en PO dans les 48 à 72 heures
commutation précoce
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Commutation IV-PO du traitement antibiotique
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Expérimental: Conversion IV en PO après 72 heures
commutation tardive
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Commutation IV-PO du traitement antibiotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'efficacité
Délai: 3 mois
|
taux d'efficacité du traitement de l'infection
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
|
durée d'hospitalisation après le début du traitement antibiotique
|
3 mois
|
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durée des antibiotiques IV
Délai: 3 mois
|
durée d'utilisation des antibiotiques IV
|
3 mois
|
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coût du traitement
Délai: 3 mois
|
coût des antibiotiques
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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