O efeito da mudança precoce da terapia com antibióticos intravenosos para orais
3 de março de 2021 atualizado por: Gia Dinh People Hospital
O efeito da mudança precoce da terapia com antibióticos intravenosos para orais: um estudo de controle randomizado
Até o momento, muitos estudos mostraram os grandes benefícios da mudança de antibióticos IV para PO em algumas doenças infecciosas, especialmente pele e tecidos moles, trato urinário, trato respiratório, vesícula biliar e infecção do trato biliar.
Um nível mais alto de evidência é necessário para confirmar o benefício do protocolo de troca precoce no gerenciamento de condições infecciosas.
Portanto, conduzimos um ensaio clínico para investigar a eficácia e o custo da terapia de troca de antibióticos IV para PO em algumas condições de infecção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O benefício da mudança precoce de intravenoso (IV) para oral (PO) aumentou desde a última década. Este ensaio clínico randomizado foi avaliar o efeito da mudança precoce de antibióticos IV para PO no resultado de pacientes cirúrgicos em um hospital público.
Métodos: Pacientes admitidos para antibioticoterapia em condições ortopédicas e de cirurgia geral foram divididos aleatoriamente em três grupos: controle (sem troca), troca precoce (dentro de 48-72 horas) e troca tardia (após 72 horas). A taxa de eficácia de cada braço, duração da internação, duração dos antibióticos IV e custo foram registrados prospectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- no segundo dia de antibiótico IV
- nenhuma dificuldade em tomar medicação oral
- melhora clínica
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: sem comutação
grupo de controle
|
|
|
Experimental: Conversão de IV para PO dentro de 48-72 horas
troca precoce
|
Troca IV-para-PO do tratamento com antibióticos
|
|
Experimental: Conversão de IV para PO após 72 horas
comutação tardia
|
Troca IV-para-PO do tratamento com antibióticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de eficácia
Prazo: 3 meses
|
taxa de eficácia do tratamento da infecção
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de internação
Prazo: 3 meses
|
tempo de internação após o início do tratamento antibiótico
|
3 meses
|
|
comprimento de antibióticos IV
Prazo: 3 meses
|
tempo de uso de antibióticos IV
|
3 meses
|
|
custo do tratamento
Prazo: 3 meses
|
custo de antibióticos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50/CN-HĐĐĐ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Conversão IV-para-PO de antibióticos
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRecrutamentoInfecções | Amputação | Não União de Fratura | Antibiótico Efeito Colateral | Fratura | Fratura de Extremidade Inferior | Ferida Infeccionada | Lesão na perna | Fixação Interna; Complicações, Infecção ou InflamaçãoEstados Unidos