Die Wirkung einer frühen Umstellung von der intravenösen auf die orale Antibiotikatherapie
3. März 2021 aktualisiert von: Gia Dinh People Hospital
Die Wirkung einer frühen Umstellung von einer intravenösen auf eine orale Antibiotikatherapie: eine randomisierte Kontrollstudie
Bisher haben viele Studien die großen Vorteile der Umstellung von IV- auf PO-Antibiotika bei einigen Infektionskrankheiten gezeigt, insbesondere bei Haut- und Weichgewebe-, Harnwegs-, Atemwegs-, Gallenblasen- und Gallenwegsinfektionen.
Ein höheres Maß an Evidenz ist erforderlich, um den Nutzen eines frühzeitigen Protokollwechsels bei der Behandlung von Infektionskrankheiten zu bestätigen.
Aus diesem Grund haben wir eine klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Kosten einer IV-zu-PO-Antibiotika-Umstellungstherapie bei einigen chirurgischen Infektionszuständen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Der Nutzen einer frühen Umstellung von intravenös (IV) auf oral (PO) hat im letzten Jahrzehnt zugenommen. In dieser randomisierten klinischen Studie sollte die Auswirkung einer frühen Umstellung von intravenös auf po-Antibiotika auf das Ergebnis chirurgischer Patienten in einem öffentlichen Krankenhaus untersucht werden.
Methoden: Patienten, die wegen orthopädischer und allgemeinchirurgischer Erkrankungen wegen eines therapeutischen Antibiotikums aufgenommen wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Kontrollgruppe (kein Wechsel), früher Wechsel (innerhalb von 48–72 Stunden) und später Wechsel (nach 72 Stunden). Die Wirksamkeitsrate jedes Arms, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Dauer der intravenösen Antibiotikagabe und die Kosten wurden prospektiv erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- am zweiten Tag intravenös Antibiotikum
- Keine Schwierigkeiten bei der Einnahme oraler Medikamente
- klinische Verbesserung
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: nicht schaltend
Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Konvertierung von intravenös zu oral innerhalb von 48–72 Stunden
frühes Umschalten
|
Umstellung der Antibiotikabehandlung von IV auf PO
|
|
Experimental: Umwandlung von IV in PO nach 72 Stunden
spätes Umschalten
|
Umstellung der Antibiotikabehandlung von IV auf PO
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeitsrate
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wirksamkeitsrate der Infektionsbehandlung
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach Beginn der Antibiotikabehandlung
|
3 Monate
|
|
Dauer der intravenösen Antibiotikagabe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dauer der intravenösen Antibiotikaanwendung
|
3 Monate
|
|
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kosten für Antibiotika
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur IV-zu-PO-Umwandlung von Antibiotika
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekrutierungInfektionen | Amputation | Nonunion der Fraktur | Antibiotische Nebenwirkung | Fraktur | Fraktur der unteren Extremität | Infizierte Wunde | Beinverletzung | Interne Fixierung; Komplikationen, Infektionen oder EntzündungenVereinigte Staaten