Het effect van vroegtijdig overschakelen van intraveneuze naar orale antibioticatherapie
3 maart 2021 bijgewerkt door: Gia Dinh People Hospital
Het effect van vroegtijdig overschakelen van intraveneuze naar orale antibioticatherapie: een gerandomiseerde controleproef
Tot op heden hebben veel onderzoeken de grote voordelen aangetoond van het overschakelen van IV- naar PO-antibiotica bij sommige infectieziekten, met name huid- en weke delen, urineweg-, luchtweg-, galblaas- en galweginfecties.
Een hoger niveau van bewijs is nodig om het voordeel van het protocol voor vroege overschakeling bij het beheer van infectieziekten te bevestigen.
Daarom hebben we een klinische studie uitgevoerd om de effectiviteit en kosten van IV-naar-PO-antibiotica-omschakelingstherapie bij sommige chirurgische infectieaandoeningen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Het voordeel van vroeg overschakelen van intraveneus (IV) naar oraal (PO) nam toe sinds het laatste decennium. Deze gerandomiseerde klinische studie was bedoeld om het effect te evalueren van het vroegtijdig overschakelen van IV- naar PO-antibiotica op de uitkomst van chirurgische patiënten in een openbaar ziekenhuis.
METHODEN: Patiënten opgenomen voor een therapeutisch antibioticum voor orthopedische en algemene chirurgische aandoeningen werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: controle (niet-overstappen), vroege overstap (binnen 48-72 uur) en late overstap (na 72 uur). De mate van effectiviteit van elke arm, de duur van het ziekenhuisverblijf, de duur van IV-antibiotica en de kosten werden prospectief geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op de tweede dag van IV antibiotica
- geen problemen bij het innemen van orale medicatie
- klinische verbetering
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: niet schakelend
controlegroep
|
|
|
Experimenteel: IV-naar-PO-conversie binnen 48-72 uur
vroeg schakelen
|
IV-naar-PO-omschakeling van antibioticabehandeling
|
|
Experimenteel: IV-naar-PO conversie na 72 uur
laat schakelen
|
IV-naar-PO-omschakeling van antibioticabehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van effectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
mate van effectiviteit van de infectiebehandeling
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
duur van het ziekenhuisverblijf na het starten van de antibioticakuur
|
3 maanden
|
|
duur van IV-antibiotica
Tijdsspanne: 3 maanden
|
duur van intraveneus antibioticagebruik
|
3 maanden
|
|
kosten van behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kosten van antibiotica
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .