Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv včasného přechodu z intravenózní na perorální antibiotickou terapii

3. března 2021 aktualizováno: Gia Dinh People Hospital

Účinek včasného přechodu z intravenózní na perorální antibiotickou terapii: randomizovaná kontrolní studie

Dosud mnoho studií prokázalo velký přínos přechodu z IV na PO antibiotika u některých infekčních onemocnění, zejména kůže a měkkých tkání, močových cest, dýchacích cest, žlučníku a infekce žlučových cest. Vyšší úroveň důkazů je nezbytná k potvrzení přínosu včasného přepínacího protokolu v léčbě infekčních stavů. Proto jsme provedli klinickou studii, abychom prozkoumali účinnost a cenu antibiotické léčby IV-na-PO u některých chirurgických infekčních stavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Přínos časného přechodu z intravenózní (IV) na perorální (PO) se od poslední dekády zvyšuje. Tato randomizovaná klinická studie měla vyhodnotit účinek časného přechodu z IV na PO antibiotika na výsledek chirurgických pacientů ve veřejné nemocnici.

Metodika: Pacienti přijatí pro terapeutické antibiotikum do ortopedických a všeobecných chirurgických stavů byli náhodně rozděleni do tří skupin: kontrola (nepřepínání), časná změna (během 48-72 hodin) a pozdní změna (po 72 hodinách). Prospektivně byla zaznamenávána míra účinnosti každého ramene, délka hospitalizace, délka IV antibiotik a cena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Gia Dinh People Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • druhý den IV antibiotika
  • žádné potíže s užíváním perorálních léků
  • klinické zlepšení

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nepřepínací
kontrolní skupina
Experimentální: IV-na-PO konverze během 48-72 hodin
předčasné přepínání
Postup: IV-k-PO konverze antibiotik
Změna léčby antibiotiky z IV na PO
Experimentální: Konverze IV na PO po 72 hodinách
pozdní přepínání
Postup: IV-k-PO konverze antibiotik
Změna léčby antibiotiky z IV na PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra účinnosti
Časové okno: 3 měsíce
míra účinnosti léčby infekce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
délka pobytu v nemocnici po zahájení antibiotické léčby
3 měsíce
délka IV antibiotik
Časové okno: 3 měsíce
délka IV užívání antibiotik
3 měsíce
náklady na léčbu
Časové okno: 3 měsíce
náklady na antibiotika
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gia Dinh People Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50/CN-HĐĐĐ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV-k-PO konverze antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit