정맥주사에서 경구 항생제 치료로의 조기 전환 효과
2021년 3월 3일 업데이트: Gia Dinh People Hospital
정맥주사에서 경구용 항생제 치료로의 조기 전환 효과: 무작위 대조 시험
지금까지 많은 연구에서 일부 전염병, 특히 피부 및 연조직, 요로, 호흡기, 담낭 및 담도 감염에서 IV 항생제에서 PO 항생제로 전환하는 것이 큰 이점이 있음을 보여주었습니다.
감염 상태 관리에서 조기 전환 프로토콜의 이점을 확인하려면 더 높은 수준의 증거가 필요합니다.
따라서 우리는 일부 외과 감염 조건에서 IV-PO 항생제 전환 요법의 효과와 비용을 조사하기 위해 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 정맥 주사(IV)에서 경구(PO)로의 조기 전환의 이점은 지난 10년 동안 증가했습니다. 이 무작위배정 임상시험은 공립병원에서 수술 환자의 결과에 대한 IV 항생제에서 PO 항생제로의 조기 전환 효과를 평가하기 위한 것이었다.
방법: 정형외과 및 일반외과에 항생제 치료를 위해 입원한 환자를 대조군(비전환), 조기 전환(48-72시간 이내), 후기 전환(72시간 후)의 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 팔의 효과율, 입원 기간, IV 항생제 기간 및 비용을 전향적으로 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Gia Dinh People Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IV 항생제 2일째
- 경구용 약물 복용에 어려움이 없음
- 임상 개선
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비 스위칭
대조군
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실험적: 48~72시간 이내에 IV에서 PO로 전환
조기 스위칭
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항생제 치료의 IV-to-PO 전환
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실험적: 72시간 후 IV에서 PO로 전환
늦은 스위칭
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항생제 치료의 IV-to-PO 전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과율
기간: 3 개월
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감염 치료 효과율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 3 개월
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항생제 치료를 시작한 후 입원 기간
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3 개월
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IV 항생제의 길이
기간: 3 개월
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IV 항생제 사용 기간
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3 개월
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치료비
기간: 3 개월
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항생제 비용
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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