Varhaisen siirtymisen vaikutus suonensisäisestä antibioottihoidosta oraaliseen antibioottihoitoon
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gia Dinh People Hospital
Varhaisen siirtymisen vaikutus suonensisäisestä antibioottihoidosta oraaliseen antibioottihoitoon: satunnaistettu kontrollikoe
Tähän mennessä monet tutkimukset ovat osoittaneet suuret hyödyt siirtymisestä IV-antibiooteista PO-antibiooteihin joissakin tartuntataudeissa, erityisesti ihon ja pehmytkudoksen, virtsateiden, hengitysteiden, sappirakon ja sappitieinfektioissa.
Korkeampi näyttö on tarpeen varhaisen vaihtoprotokollan hyödyn vahvistamiseksi tartuntatilojen hallinnassa.
Siksi suoritimme kliinisen kokeen tutkiaksemme IV-to-PO-antibioottihoidon tehokkuutta ja kustannuksia joissakin kirurgisissa infektiotiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Varhaisen suonensisäisestä (IV) oraaliseen (PO) vaihtamisen hyödyt kasvoivat viime vuosikymmeneltä. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida varhaisen IV-antibioottien PO-antibioottien vaihdon vaikutusta kirurgisten potilaiden tuloksiin julkisessa sairaalassa.
Menetelmät: Potilaat, jotka joutuivat saamaan terapeuttista antibioottia ortopedisiin ja yleiskirurgisiin tiloihin, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolli (ei vaihto), varhainen vaihto (48–72 tunnin sisällä) ja myöhäinen vaihto (72 tunnin jälkeen). Kunkin haaran tehokkuus, sairaalahoidon pituus, IV-antibioottien pituus ja kustannukset kirjattiin tulevaisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IV antibiootin toisena päivänä
- ei vaikeuksia suun kautta otettaessa
- kliininen paraneminen
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vaihtamaton
kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: IV-to-PO-muunnos 48-72 tunnin sisällä
varhainen vaihto
|
Antibioottihoidon IV-PO-vaihto
|
|
Kokeellinen: IV-PO-muunnos 72 tunnin kuluttua
myöhäinen vaihto
|
Antibioottihoidon IV-PO-vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
infektion hoidon tehokkuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sairaalahoidon kesto antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
IV antibioottien pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IV-antibioottien käytön kesto
|
3 kuukautta
|
|
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
antibioottien hinta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50/CN-HĐĐĐ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .