L'effetto del passaggio precoce dalla terapia antibiotica per via endovenosa a quella orale
3 marzo 2021 aggiornato da: Gia Dinh People Hospital
L'effetto del passaggio precoce dalla terapia antibiotica per via endovenosa a quella orale: uno studio di controllo randomizzato
Ad oggi, molti studi hanno mostrato i grandi benefici del passaggio dagli antibiotici EV a PO in alcune malattie infettive, in particolare infezioni della pelle e dei tessuti molli, delle vie urinarie, delle vie respiratorie, della cistifellea e delle vie biliari.
È necessario un livello di evidenza più elevato per confermare il vantaggio del protocollo di commutazione precoce nella gestione delle condizioni infettive.
Pertanto, abbiamo condotto uno studio clinico per studiare l'efficacia e il costo della terapia di commutazione antibiotica da IV a PO in alcune condizioni di infezione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: il vantaggio del passaggio precoce dalla somministrazione endovenosa (IV) a quella orale (PO) è aumentato rispetto all'ultimo decennio. Questo studio clinico randomizzato aveva lo scopo di valutare l'effetto del passaggio precoce dagli antibiotici IV a PO sull'esito dei pazienti chirurgici in un ospedale pubblico.
Metodi: I pazienti ricoverati per un antibiotico terapeutico per condizioni di chirurgia ortopedica e generale sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi: controllo (non commutazione), commutazione precoce (entro 48-72 ore) e commutazione tardiva (dopo 72 ore). Il tasso di efficacia di ciascun braccio, la durata della degenza ospedaliera, la durata degli antibiotici IV e il costo sono stati registrati in modo prospettico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il secondo giorno di antibiotico IV
- nessuna difficoltà nell'assunzione di farmaci per via orale
- miglioramento clinico
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: non commutabile
gruppo di controllo
|
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Sperimentale: Conversione EV in PO entro 48-72 ore
commutazione anticipata
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Passaggio da IV a PO del trattamento antibiotico
|
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Sperimentale: Conversione EV in PO dopo 72 ore
cambio tardivo
|
Passaggio da IV a PO del trattamento antibiotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di efficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tasso di efficacia del trattamento dell'infezione
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
|
durata della degenza ospedaliera dopo l'inizio del trattamento antibiotico
|
3 mesi
|
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durata degli antibiotici EV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
durata dell'uso di antibiotici EV
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3 mesi
|
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costo del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
costo degli antibiotici
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50/CN-HĐĐĐ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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